Epclusa - это комбинированная терапия фиксированными дозами софосбувира и велпатасвира, одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита С (HCV), у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше.
Инструкция по применению препарата Эпклуса
Стандартный режим дозирования для взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет одну таблетку один раз в день (содержащую 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира), которую можно принимать как с пищей, так и без нее.
Настройка цикла обработки
(1) Стандартный цикл лечения составляет 12 недель, в зависимости от конкретного состояния пациента.
(2) Пациенты без цирроза печени или с компенсированным циррозом печени: монотерапия препаратом Эпклуза.
(3) Пациенты с декомпенсированным циррозом печени: требуется комбинированная терапия с рибавирином.
Коррекция дозы препарата Эпклуса
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
(1) Пациентам с почечной недостаточностью, включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в диализе, коррекция дозы не требуется. (2) Однако пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности необходимо тщательное клиническое наблюдение.
(3) Пациентам с различной степенью поражения печени, включая пациентов с заболеваниями печени по классификации Чайлд-Пью А, В и С, коррекция дозы препарата Эпклуза не требуется, что обеспечивает удобство для пациентов с заболеваниями печени.
Дифференцированное дозирование для детей в зависимости от веса
(1) Вес менее 17 кг: 150 мг софосбувира и 37,5 мг велпатасвира ежедневно.
(2) 17-30 кг: 200 мг софосбувира и 50 мг велпатасвира ежедневно.
(3) Не менее 30 кг: 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира ежедневно.
Выбор конкретной лекарственной формы
(1) >17 кг: 150 мг/37,5 мг в гранулах для приема внутрь.
(2) 17-30 кг: можно использовать гранулы или таблетки для приема внутрь по 200 мг/50 мг.
(3) Вес ≥30 кг: Используйте таблетки по 400 мг/100 мг или две гранулы по 200 мг/50 мг для приема внутрь.
Epclusa (Эпклуза) для специального использования среди населения:
Реципиенты трансплантата печени:
Для реципиентов печени, не нуждающихся в лечении и ранее получавших трансплантацию печени, если у них нет цирроза печени или цирроз с компенсацией, рекомендуемая схема лечения - Эпклуза один раз в день в течение 12 недель.
Рекомендации по применению гранул для приема внутрь:
(1) Препарат Epclusa выпускается в виде гранул для приема внутрь специально для маленьких детей или пациентов с дисфагией.
(2) Гранулы можно принимать непосредственно или смешивать с пищей.
(3) Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется принимать с пищей для улучшения переносимости.
(4) Особые указания: Посыпьте гранулами одну или несколько ложек некислых мягких продуктов (таких как пудинг, шоколадный сироп или мороженое).
(5) Принимать в течение 15 минут после смешивания.
(6) Избегайте жевания в течение всего процесса, чтобы горечь не повлияла на вкус.
Пациентам с коинфекцией ВГС/ВИЧ рекомендуется назначать лекарственные препараты в соответствии со стандартной рекомендованной дозой и продолжительностью лечения.
