Пациенты должны строго соблюдать рекомендованную дозировку препарата Эпклуза под руководством своего лечащего врача, избегая пропусков приема или произвольных изменений во времени приема. Также важно знать о возможном лекарственном взаимодействии и особых требованиях к применению в определенных группах населения.
I. Тестирование перед обработкой
Перед началом лечения гепатита С (HCV) препаратом Epclusa все пациенты должны пройти обследование для подтверждения текущей или перенесенной инфекции вирусом гепатита В (HBV). Методы тестирования включают выявление поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) и основного антитела к гепатиту В (анти-HBc).
ii. Рекомендуемый режим и продолжительность лечения для пациентов
В возрасте от 3 лет и старше для разных групп пациентов рекомендуемый режим лечения и его продолжительность следующие:
Для пациентов, которые "не знакомы с лечением" или "уже прошли лечение (имеют опыт), без цирроза, но с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью)";: Рекомендуемая схема лечения - Epclusa в течение 12 недель.
Для пациентов, которые не готовы к лечению или уже получали лечение и у которых декомпенсированный цирроз печени (В или С по классификации Чайлд-Пью): Рекомендуемая схема лечения - Эпклуза в сочетании с рибавирином в течение 12 недель.
Особое примечание: Пациентам с сочетанной инфекцией гепатита С/ВИЧ-1 следует соблюдать приведенные выше рекомендации по дозировке, ориентированные на конкретного пациента.
Для реципиентов печени, не нуждающихся в лечении или прошедших курс лечения после трансплантации печени без цирроза или с компенсированным циррозом печени (по шкале Чайлд-Пью А), рекомендуемым режимом лечения является прием Epclusa один раз в день в течение 12 недель.
iii. Рекомендуемая доза для взрослых:
Рекомендуемая доза препарата Эпклуса для взрослых составляет одну таблетку в день, каждая из которых содержит 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира, которые можно принимать как с пищей, так и без нее.
Дозировка рибавирина в комбинации с препаратом Эпклуса и рибавирином: Рекомендуемая доза рибавирина зависит от веса пациента (принимается с пищей):
Пациенты с массой тела менее 75 кг: 1000 мг в день;
Пациенты с массой тела ≥75 кг: 1200 мг в день;
Рибавирин следует принимать в два приема. Начальная доза и длительность лечения могут быть скорректированы в зависимости от уровня гемоглобина и клиренса креатинина у пациента. Если требуется коррекция дозы рибавирина, пожалуйста, обратитесь к инструкции по назначению рибавирина.
iv. Рекомендуемая дозировка для детей в возрасте от 3 лет и старше
Рекомендуемая доза препарата Эпклуза для детей в возрасте от 3 лет и старше рассчитывается в зависимости от веса. Доза рибавирина в комбинации с препаратом Эпклуза также рассчитывается в зависимости от веса, а именно:
(I) Дозировка препарата Эпклуза
Примечание: Пациенты, которые не могут проглотить таблетки Эпклуза по 400 мг/100 мг, могут принимать две таблетки Эпклуза по 200 мг/50 мг один раз в день. Таблетки Эпклуза принимают внутрь один раз в день, с пищей или без нее.
Детям с массой тела менее 17 кг: суточная доза составляет 150 мг/37,5 мг, таблетки не применяются.
Дети с массой тела от 17 кг (включительно) до менее 30 кг: Суточная доза составляет 200 мг/50 мг, таблетки принимаются один раз в день, по одной таблетке 200 мг/50 мг.
Дети с массой тела ≥30 кг: Суточная доза составляет 400 мг/100 мг, таблетки принимаются один раз в день, по одной таблетке 400 мг/100 мг (или, согласно приведенным выше инструкциям, вместо двух таблеток по 200 мг/50 мг).
(II) Дозировка рибавирина в комбинации с препаратом Эпклуса
Примечание: Суточная доза рибавирина для перорального приема, разделенная на две дозы, принимаемая во время еды, зависит от веса пациента.
Дети с массой тела менее 47 кг: Суточная доза составляет 15 мг/(кг・сут), разделенная на два приема, утром и вечером.
Детям весом от 47 до 49 кг: суточная доза составляет 600 мг, принимаемая в виде одной таблетки по 200 мг утром и двух таблеток по 200 мг вечером.
Детям весом от 50 до 65 кг: суточная доза составляет 800 мг, принимаемая в виде двух таблеток по 200 мг утром и двух таблеток по 200 мг вечером.
Детям весом от 66 до 80 кг: суточная доза составляет 1000 мг, принимаемая в виде двух таблеток по 200 мг утром и трех таблеток по 200 мг вечером.
Детям с массой тела более 80 кг: Суточная доза составляет 1200 мг, принимаемая в виде трех таблеток по 200 мг утром и трех таблеток по 200 мг вечером.
V. Применение у пациентов с нарушением функции почек
Пациентам с любой степенью нарушения функции почек (включая тех, кому требуется диализ) коррекция дозы не требуется.
Решение о сочетании препарата Эпклуса с рибавирином должно основываться на рекомендациях, приведенных в разделе "Рекомендуемый план лечения и курс лечения для пациентов в возрасте от 3 лет и старше" выше.
Пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) ≤ 50 мл/мин при коррекции дозы рибавирина следует руководствоваться инструкцией по применению таблеток рибавирина.
