Epclusa - важный противовирусный препарат от гепатита С, разработанный компанией Gilead Sciences, Inc., который обеспечивает комплексное лечение пациентов с хроническим гепатитом С.
Показания к применению препарата Эпклуса
Применимая группа населения
(1) Препарат Эпклуза показан для лечения хронических инфекций, вызванных вирусом гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5, или 6, у взрослых в возрасте от 3 лет и старше, а также у детей.
(2) В частности, пациенты без цирроза печени или с компенсированным циррозом печени могут использовать Эпклузу в качестве монотерапии.
(3) Пациентам с декомпенсированным циррозом печени требуется режим приема препарата Эпклуса в сочетании с рибавирином.
(4) Перед началом лечения все пациенты должны пройти тестирование на вирусную инфекцию гепатита В, включая определение поверхностного антигена гепатита В и основного антитела к гепатиту В.
Особые указания для населения
(1) Следует отметить, что препарат Epclusa также демонстрирует хорошую эффективность у пациентов с коинфекцией ВГС/ВИЧ-1, и его дозировка и способ применения рекомендуются таким же образом, как и у других пациентов.
(2) Для реципиентов, не нуждающихся в лечении и ранее получавших трансплантацию печени, при отсутствии цирроза или с компенсированным циррозом печени рекомендуемая схема лечения - Epclusa один раз в день в течение 12 недель.
Технические характеристики препарата Epclusa
Технические характеристики таблеток
(1) таблетки по 400 мг/100 мг: розовые, ромбовидные, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой "GSI" на одной стороне и "7916" на другой.
(2) таблетки по 200 мг/50 мг: розовые, овальные, покрытые пленочной оболочкой таблетки с маркировкой "GSI" на одной стороне и "S/V" на другой.
Технические характеристики микрокапсул для приема внутрь
(1) Метаданные проекта - Микрокапсулы для приема внутрь по 200 мг/50 мг: от белого до темно-белого цвета, микрокапсулы, покрытые пленочной оболочкой, упаковка для единичных доз.
(2) микрокапсулы для приема внутрь по 150 мг/37,5 мг: микрокапсулы от белого до темно-белого цвета, покрытые пленкой, упакованные в виде единичных доз.
Композиция:
(1) Активные ингредиенты Пропофола включают софосбувир и велпатасвир, которые являются аналогами ингибиторов полимеразы NS5B вируса гепатита С и ингибиторами полимеразы NS5A вируса гепатита с, соответственно.
(2) Вспомогательные вещества таблетки включают коповидон, кроскармеллозу натрия, стеарат магния и микрокристаллическую целлюлозу. Пленочное покрытие таблетки содержит: красный оксид железа, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк и диоксид титана.
(3) Вспомогательные вещества пероральных микрокапсул включают: коллоидный диоксид кремния, коповидон, кроскармеллозу натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния и микрокристаллическую целлюлозу.
(4) Пленочное покрытие микрокапсул содержит: сополимер аминометилакрилата, коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилметилцеллюлозу, L-винную кислоту, полиэтиленгликоль, стеариновую кислоту, тальк и диоксид титана.
Способ хранения в Epclusa
Требования к условиям хранения
Epclusa требует хранения при определенных температурных условиях. Как таблетки, так и микрокапсулы для приема внутрь следует хранить при температуре ниже 30°C (86°F).
Особые указания по хранению
(1) Что касается таблеток, то они всегда должны храниться в оригинальной упаковке. Это требование имеет решающее значение для поддержания стабильности и эффективности лекарственного средства.
(2) При хранении пероральных микрокапсул необходимо соблюдать особую осторожность: не используйте открытые или поврежденные микрокапсулы.
