Лечение побочных эффектов ивосидениба у медицинского персонала
1. Общие побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции, о которых сообщалось у пациентов с острым миелоидным лейкозом (≥10%): лейкопения, диарея, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, гипергликемия, утомляемость, повышение уровня щелочной фосфатазы, отеки, гипокалиемия, тошнота, рвота, гипофосфатемия, снижение аппетита, гипонатриемия, лейкоцитоз, гипомагниемия, повышение АСТ, артралгия, одышка, повышение уровня мочевой кислоты, боль в животе, повышение уровня креатинина, мукозит, сыпь, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, синдром дифференцировки, гипокальциемия, нейтропения, миалгия.
Наиболее частые побочные реакции, о которых сообщалось у пациентов с холангиокарциномой (≥10%): утомляемость, тошнота, боль в животе, диарея, кашель, снижение аппетита, асцит, рвота, анемия, сыпь, снижение уровня гемоглобина, повышение АСТ, билирубина.
2. Сердечно-сосудистая система
Очень часто (≥10%): удлинение интервала QT на электрокардиограмме (до 26%), гематома (включая гематому, гематому глаза, гематому в месте введения катетера, гематому слизистой оболочки полости рта, спонтанную гематому, гематому в месте нанесения, гематому в месте инъекции, периорбитальную гематому; до 15%), артериальная гипертензия (включая повышение артериального давления, эссенциальная гипертензия, артериальная гипертензия; до 13%), артериальная гипотензия (включая артериальную гипотензию, ортостатическую гипотензию; до 12%).
Частота не указана: фибрилляция желудочков, перикардиальный выпот.
3. Кожа и подкожная клетчатка
Очень часто (≥10%): сыпь (включая угревидный дерматит, дерматомикоз, сыпь, пятнисто-папулезную сыпь, крапивницу, эритематозную сыпь, макулярную сыпь, зудящую сыпь, генерализованную сыпь, папулезную сыпь, шелушение кожи, кожные язвы, эритему, генерализованный эксфолиативный дерматит, лекарственную сыпь, лекарственную аллергию; до 26%), зуд (до 14%).
4. Желудочно-кишечный тракт
Очень часто (≥10%): диарея (до 61%), тошнота (до 42%), рвота (включая рвоту, позывы к рвоте; до 41%), боль в животе (включая боль в животе, боль в верхней части живота, дискомфорт в животе, болезненность в животе, боль внизу живота, дискомфорт в эпигастральной области, желудочно-кишечная боль; до 35%), мукозит (включая изъязвление полости рта, боль в пищеводе, эзофагит, боль в деснах, гингивит, язву полости рта, воспаление слизистой оболочки, боль в полости рта, боль в ротоглотке, боль в прямой кишке, стоматит; до 28%), асцит (до 23%), запор (до до 21%), диспепсия (до 11%).
Частота не сообщается: стоматит, кишечная непроходимость.
5. Кровеносная и лимфатическая система
Очень часто (≥10%): лейкопения (до 65%), снижение уровня гемоглобина (до 60%), тромбоцитопения (до 58%), лейкоцитоз (включая лейкоцитоз, увеличение количества лейкоцитов в крови, гиперлейкоцитоз; до 38%), нейтропения (до 25%), лимфоцитоз (до 24%), анемия (до 18%).
Частота возникновения не сообщается: тромбоцитопения.
6. Гепатобилиарная система
Очень часто (≥10%): повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) (до 37%), билирубина (до 30%), аланинаминотрансферазы (АЛТ) (до 15%). <р> Частота не указана: повышение активности трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия.
7. Обмен веществ и питание
<р> Очень часто (≥10%): гипергликемия (до 56%), снижение аппетита (до 39%), повышение уровня мочевой кислоты (до 32%).
Часто (от 1% до 10%): синдром лизиса опухоли.
Частота не указана: перегрузка жидкостью.
8. Костно-мышечная и соединительная ткань
Очень часто (≥10%): артралгия (включая боль в конечностях, артралгию, боль в спине, скованность в опорно-двигательном аппарате, боль при раке, боль в шее; до 36%), миалгия (включая миалгию, мышечную слабость, боль в опорно-двигательном аппарате, боль в грудной клетке, дискомфорт в опорно-двигательном аппарате, межреберную миалгию; до 25%)..
9. Нервная система
Очень часто (≥10%): головокружение (до 21%), головная боль (до 16%), нейропатия (включая ощущение жжения, пояснично-крестцовую плексопатию, периферическую нейропатию, парестезии, периферическую моторную нейропатию, атаксию, нарушение походки, синдром Гийена-Барре, периферическую сенсорную нейропатию, нарушение чувствительности; до до 14%), периферическая невропатия (включая периферическую невропатию, периферическую сенсорную невропатию, парестезии; до 11%).
Редко (0,1- 1%): синдром Гийена-Барре.
Частота не сообщается: ишемия головного мозга, синдром задней обратимой энцефалопатии, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия.
10. Связанные с новообразованиями
Очень часто (≥10%): синдром дифференцировки (до 25%).
Примечание: Синдром дифференцировки часто ассоциируется с другими зарегистрированными явлениями, такими как периферические отеки, лейкоцитоз, лихорадка, одышка, плевральный выпот, артериальная гипотензия, гипоксемия, отек легких, пневмония, перикардиальный выпот, сыпь, избыток жидкости, синдром лизиса опухоли и повышение уровня креатинина.
11. Общие расстройства и состояние в месте введения
Очень часто (≥10%): повышенная утомляемость (включая астению, переутомление; до 50%), повышение уровня щелочной фосфатазы (до 46%), отеки (включая отеки, отек лица, перегрузку жидкостью, задержку жидкости в организме, гиперволемию, периферические отеки, отек лица; до 43%), гипокалиемия (до 43%), гипофосфатемия (до 41%), гипонатриемия (до 39%), гипомагниемия (до 38%), гипокальциемия (до 25%), гиперкалиемия (до 24%), повышение температуры тела (до 23%), боль в груди (включая стенокардию грудная клетка, боль в груди, дискомфорт в груди, несердечная боль в груди; до 16%), снижение веса (до 11%).
Частота не сообщается: сепсис, периферические отеки.
12. Психиатрическая система
Очень часто (≥10%): бессонница (до 18%).
13. Почки и мочевыделительная система
Очень часто (≥10%): повышение уровня креатинина (до 29%).
Частота возникновения не сообщается: острое повреждение почек.
14. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень часто (≥10%): одышка (включая одышку, одышку при физической нагрузке, гипоксемию, дыхательную недостаточность; до 33%), кашель (включая кашель, продуктивный кашель, синдром кашля со стороны верхних дыхательных путей; до 27%), плевральный выпот (до 13%).
Частота не указана: пневмония, тромбоэмболия легочной артерии, гипоксемия, отек легких.
