Мобоцертиниб в лаосской версии Daewoong - это пероральный таргетный препарат для лечения немелкоклеточного рака легких с мутацией во вставке экзона 20 в EGFR. Это высококачественная непатентованная версия, выпущенная компанией Daewoong Pharmaceutical в регионе АСЕАН с целью улучшения доступности для пациентов.
Существует ли в Лаосе дженерик мобоцертиниба?
Да, существует непатентованная версия мобоцертиниба из Лаоса. Выпускаемая в Лаосе версия мобоцертиниба доступна в упаковке по 40 мг и 112 капсул в упаковке. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, рекомендуется обратиться в профессиональную службу поддержки клиентов за подробной консультацией.
История одобрения и основная информация о мобоцертинибе
Мобоцертиниб (код разработки: TAK-788, торговое название: Mobocertinib) - пероральный низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы EGFR, независимо разработанный японской фармацевтической компанией Takeda. 15 сентября 2021 года в США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение мобоцертиниба в ускоренном порядке на основании данных клинических исследований для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых заболевание прогрессировало во время или после химиотерапии на основе платины и у которых была подтверждена положительная мутация в экзоне 20 EGFR с помощью тест, одобренный FDA. Это одобрение дало новую надежду пациентам с НМРЛ с инсерционными мутациями в экзоне 20 EGFR, которым долгое время не хватало эффективной таргетной терапии. Мобоцертиниб выпускается в капсулах по 40 мг×120 штук, которые должны храниться закрытыми при комнатной температуре (20°C-25°C), защищенных от влаги, допускается кратковременное хранение при температуре 15°C-30°C. Являясь важным продуктом компании Takeda в области прецизионной терапии рака легких, одобрение Мобоцертиниба знаменует собой прорыв в лечении редких подтипов мутаций EGFR.
Механизм действия и целевые характеристики мобоцертиниба
Механизм действия мобоцертиниба (TAK-788) заключается в том, что он является ингибитором киназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), который необратимо связывается со вставочными мутациями в экзоне 20 EGFR и ингибирует их. По сравнению с EGFR дикого типа мобоцертиниб проявляет более высокое сродство к инсерционным мутациям в экзоне 20 EGFR, при этом ингибирующие концентрации ниже, чем у EGFR дикого типа. После перорального приема в плазме крови человека обнаруживаются два фармакологически активных метаболита, обозначенных как AP32960 и AP32914, с профилями ингибирования, аналогичными исходному лекарственному средству. Исследования In vitro показали, что в клинически значимых концентрациях (значения IC50 <2 нм) Мобоцертиниб также ингибирует другие ферменты семейства EGFR (например, HER2 и HER4) и другую киназу, BLK. Эта уникальная избирательность в отношении мишеней позволяет точно воздействовать на мутации, связанные со вставкой в экзон 20 EGFR, одновременно снижая чрезмерное ингибирование EGFR дикого типа, тем самым оказывая противоопухолевое действие и снижая общую токсичность для кожи и желудочно-кишечного тракта, связанную с традиционными ингибиторами EGFR. Этот механизм обеспечивает эффективный метод лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких, носителей этой редкой мутации.
