Pfizer и Немецкая группа по борьбе с раком молочной железы (GBG) недавно объявили о начале третьей фазы исследования Ibrance (торговое название: palbociclib) для лечения пациентов с положительными гормональными рецепторами/отрицательными рецепторами 2-го эпидермального фактора роста человека (HR+/HER2-) на ранней стадии рака молочной железы (РМЖ), у которых все еще сохраняется инвазивное заболевание после того, как неоадъювантная химиотерапия не достигла первичной конечной точки улучшения показателей IDFs. В ходе исследования не было замечено никаких неожиданных сигналов безопасности.
PENELOPE-B - это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование третьей фазы, в котором приняли участие 1250 пациентов с HR+/HER2- eBC с инвазивным заболеванием и высоким риском рецидива после завершения неоадъювантной химиотерапии. В исследовании оценивается эффективность и безопасность 1 года лечения Ibrance плюс не менее 5 лет стандартной адъювантной эндокринной терапии и плацебо плюс не менее 5 лет стандартной адъювантной эндокринной терапии. Это исследование спонсируется компанией GBG в рамках клинического исследования, проводимого в сотрудничестве с Pfizer и другими исследовательскими группами. Подробные результаты этого исследования будут представлены на предстоящей медицинской конференции.
В конце мая этого года компания Pfizer обновила результаты 3-й фазы исследования PALLAS, в котором оценивалась эффективность Ibrance в сочетании с эндокринной терапией при HR+/HER2- eBC. Это исследование было проведено на пациентах женского и мужского пола с HR+/HER2-eBC, включая пациентов со средним и высоким риском рецидива, для оценки эффективности и безопасности Ibrance в сочетании со стандартной адъювантной эндокринной терапией (2 года комбинированной терапии с последующей эндокринной терапией в течение 5 лет) и стандартной адъювантной эндокринной терапией. терапия (курс лечения не менее 5 лет). После проведения заранее запланированного анализа эффективности и бесполезности независимый комитет по мониторингу данных (DMC) определил, что исследование вряд ли продемонстрирует статистически значимое улучшение первичной конечной точки IDFs.
Ibrance, первый ингибитор CDK4/6, поступивший в продажу по всему миру, был впервые одобрен в феврале 2015 года и с тех пор используется более чем в 90 странах мира для лечения рака молочной железы HR+/HER2- первой и второй линии. В апреле 2019 года Ibrance был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, став первым в мире ингибитором CDK4/6, который будет использоваться в комбинации с ингибитором ароматазы в качестве первой линии лечения пациентов мужского пола с HR+/HER2-метастатическим раком молочной железы. В Соединенных Штатах Ibrance используется для лечения взрослых пациентов с HR+/HER2-распространенным или метастатическим раком молочной железы: (1) в комбинации с ингибиторами ароматазы в качестве начальной эндокринной терапии для женщин или мужчин в постменопаузе; и (2) в комбинации с фульвестрантом для пациентов, у которых заболевание прогрессировало после приема эндокринных препаратов. терапия. В августе 2018 года в Китае Ibrance был одобрен для применения в комбинации с ингибитором ароматазы в качестве начальной эндокринной терапии для лечения женщин в постменопаузе с HR+/HER2- местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы.
Оригинальный источник: ИССЛЕДОВАНИЕ IBRANCE® (ПАЛБОЦИКЛИБА) НА РАННИХ СТАДИЯХ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ PENELOPE-B НЕ СООТВЕТСТВОВАЛО ПЕРВИЧНОЙ КОНЕЧНОЙ ТОЧКЕ.
Выше приведена последняя информация о провале третьей фазы исследования Ibrance (целевого препарата от рака молочной железы) для лечения рака молочной железы на ранней стадии HR+/HER2! Для получения дополнительной информации о Ibrance, пожалуйста, обратитесь в нашу службу поддержки фармацевтов.
