Меры предосторожности при приеме помалидомида
Требования к назначению и способу применения
Прием помалидомида требует строгого контроля за назначением, и пациенты должны строго соблюдать предписанный режим. Не измельчайте, не разжевывайте и не вскрывайте капсулы.
Беременность и репродуктивная безопасность
Помалидомид является аналогом талидомида и противопоказан во время беременности. Женщины с репродуктивным потенциалом должны избегать беременности в течение как минимум 4 недель до начала лечения, во время лечения, во время перерыва в приеме препарата и в течение как минимум 4 недель после завершения лечения. Они должны использовать два надежных метода контрацепции или практиковать полное воздержание от гетеросексуальных контактов в течение этих периодов.
Перед началом лечения необходимо провести два отрицательных теста на беременность: первый тест в течение 10-14 дней, а второй - в течение 24 часов до приема препарата. Мониторинг беременности следует проводить еженедельно в течение первого месяца лечения, затем ежемесячно у женщин с регулярным менструальным циклом и каждые 2 недели у женщин с нерегулярным циклом.
Меры предосторожности для пациентов мужского пола
Пациенты мужского пола, принимающие помалидомид, не должны сдавать сперму. При вступлении в половую связь с женщиной, обладающей репродуктивным потенциалом, они должны использовать латексный или синтетический презерватив.
Ограничение донорства крови
Пациенты не должны сдавать кровь во время лечения и в течение 1 месяца после прекращения приема помалидомида, чтобы предотвратить заражение плода при переливании беременным женщинам.
Управление рисками и мониторинг
Помалидомид должен назначаться в рамках программы профилактики беременности. Схемы лечения должны быть скорректированы с учетом риска венозных и артериальных тромбоэмболий, а пациентам из группы риска рекомендуется проводить тромбопрофилактику. Во время лечения необходимо ежемесячно контролировать гематологические изменения, особенно количество нейтрофилов, и функцию печени.
Общие указания по технике безопасности
Не используйте помалидомид, срок годности которого истек, или если внешний вид препарата изменился. Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Лекарственное взаимодействие помалидомида
Взаимодействие с ингибиторами CYP1A2
Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP1A2 (например, флувоксамином, ципрофлоксацином) может повышать концентрацию помалидомида в плазме крови и риск токсического действия. Одновременное применение не рекомендуется; если это неизбежно, рекомендуется снизить дозу помалидомида.
Взаимодействие с индукторами CYP1A2
Одновременное применение с индукторами CYP1A2 (например, карбамазепином, рифампицином, фенитоином, фенобарбиталом) может снижать концентрацию помалидомида в плазме крови.
Комбинированная терапия множественной миеломы
Комбинация с другими аналогами талидомида и дексаметазоном не рекомендуется, за исключением хорошо организованных клинических испытаний.
