Побочные эффекты Соторасиба
Гематологические
Очень частые (≥10%): лимфопения (до 48%), снижение уровня гемоглобина (до 43%), увеличение активированного частичного тромбопластинового времени (до 23%), анемия..
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥10%): диарея (до 42%), тошнота (до 26%), рвота (до 17%), запор (до 16%), боль в животе (включая боли в верхней и нижней частях живота, до 15%).
Частота не сообщается: язвенная болезнь желудка.
Со стороны печени
Очень часто (≥10%): повышение АСТ (до 39%), АЛТ (до 38%)., гепатотоксичность (включая повышение АЛТ, АСТ, билирубина в крови, медикаментозное повреждение печени, гепатит, нарушения функциональных показателей печени, повышение уровня трансаминаз до 25%).Клинические данные: Среди 357 пациентов, получавших этот препарат, у 1,7% развилась гепатотоксичность (всех степеней), а у 1,4% - гепатотоксичность 3 степени; среди 359 пациентов у 17% наблюдалось повышение АЛТ/АСТ (3 степень: 6%; 4 степень: 0,6%), со средним временем до начала заболевания 8-9 недель (диапазон: 0,3-42 недели). 7% пациентов потребовали отмены или снижения дозы из-за повышения АЛТ/АСТ, и 1,7% из-за этого прекратили лечение. 5% пациентов нуждались в одновременном применении кортикостероидов из-за гепатотоксичности.
Прочие
Очень часто (≥10%): снижение содержания кальция в крови (до 35%), повышение уровня щелочной фосфатазы (до 33%), снижение содержания натрия в крови (до 28%), утомляемость (включая астению, до 26%), снижение уровня альбумина (до 22%), отеки (включая генерализованный отек, локализованный отек, периферический отек, периорбитальный отек, отек яичек, до 15%), повышение температуры тела.
Часто (от 1% до 10%): периферические отеки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Очень часто (≥10%): боль в опорно-двигательном аппарате (включая боль в спине, костях, груди, миалгия и т.д., до 35%), артралгия (до 12%).
Со стороны мочеполовой системы
Очень часто (≥10%): увеличение содержания белка в моче (до 29%).
Часто (от 1% до 10%): инфекция мочевыводящих путей.
Со стороны органов дыхания
Очень часто (≥10%): кашель (включая кашель, продуктивный кашель, синдром кашля в верхних дыхательных путях, до 20%), одышка (включая одышку при физической нагрузке, до 16%), пневмония (включая аспирационную пневмонию, бактериальная пневмония и т.д., до 12%).
Частота не указана: дыхательная недостаточность, пневмонит, интерстициальные заболевания легких (ILD).
Клинические данные: Среди 359 пациентов, У 0,8% пациентов развился ВЗП/пневмонит 3 или 4 степени тяжести с одним смертельным исходом; среднее время до начала заболевания составило 2 недели (диапазон: 2-18 недель). 0,6% пациентов прекратили лечение из-за этого.
Сердечно-сосудистые заболевания
Часто (от 1% до 10%): артериальная гипертензия.
Частота не указана: остановка сердца, сердечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ
Очень часто (≥10%): снижение аппетита (до 13%).
Часто (1-10%): гипокалиемия, гипонатриемия, гипокальциемия.
Со стороны кожи
Очень часто (≥10%): сыпь (включая дерматит, угревидный дерматит, пятнисто-папулезную сыпь и т.д., до 12%).
Со стороны нервной системы
Очень часто (≥10%): головная боль.
