Валганцикловир показан для лечения цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и для профилактики ЦМВ-инфекции у пациентов с высоким риском трансплантации солидных органов.
Способ применения и дозы
Внимание: Основным требованием во избежание передозировки является строгое соблюдение рекомендованной дозировки.
Стандартная дозировка
Валганцикловир назначается перорально и должен приниматься с пищей (см. раздел Фармакокинетические свойства – Всасывание).Таблетки валганцикловира гидрохлорида быстро и интенсивно преобразуются в ганцикловир. Биодоступность валганцикловира, измеряемая как ганцикловир, примерно в 10 раз выше, чем у ганцикловира в капсулах. Поэтому необходимо строго соблюдать инструкции по дозировке и применению валганцикловира, описанные ниже (см. раздел "Предупреждения и меры предосторожности" и "Передозировка").
Взрослые пациенты
Индукционная терапия ЦМВ-ретинита
Для пациентов с активным ЦМВ-ретинитом рекомендуемая доза составляет 900 мг (две таблетки по 450 мг) два раза в день в течение 21 дня. Длительная индукционная терапия может увеличить риск миелотоксичности (см. раздел "Предупреждения и меры предосторожности").
Поддерживающая терапия ЦМВ-ретинита
После индукционной терапии или у пациентов с неактивным ЦМВ-ретинитом рекомендуемая доза составляет 900 мг (две таблетки по 450 мг) один раз в день.Пациентам с прогрессированием ретинита может быть назначено повторное лечение индукционной терапией (см. раздел Индукционная терапия).
Профилактика ЦМВИ-инфекции у пациентов, перенесших трансплантацию
Пациенты, перенесшие трансплантацию почки: Рекомендуемая доза составляет 900 мг (две таблетки по 450 мг) один раз в день, начиная с 10 дней после трансплантации и продолжая до 200 дней после трансплантации.
Пациентам с трансплантацией солидных органов, кроме почек: рекомендуемая доза составляет 900 мг (две таблетки по 450 мг) один раз в день, начиная с 10 дней после трансплантации и продолжая в течение 100 дней после трансплантации.
Особые указания по дозировке
Нарушение функции почек
Необходимо тщательно контролировать уровень креатинина в сыворотке крови или клиренс креатинина (CrCl). Взрослым пациентам дозу следует подбирать в соответствии с клиренсом креатинина, как показано в таблице ниже (см. раздел "Фармакокинетика в особых группах населения" и "Предупреждения и меры предосторожности").
Таблица 1. Коррекция дозы таблеток валганцикловира у пациентов с нарушением функции почек
1.Уровень креатинина в крови (мл/мин) ≥60: Вводная доза 900 мг два раза в день; Поддерживающая/профилактическая доза 900 мг один раз в день
2.Клиренс креатинина (мл/мин) 40-59: Вводная доза 450 мг два раза в день; Поддерживающая/профилактическая доза 450 мг один раз в день
3.Клиренс креатинина (мл/мин) 25-39: Вводная доза 450 мг один раз в день; Поддерживающая/профилактическая доза 450 мг каждые 2 дня
4.Клиренс креатинина (мл/мин) 10-24: Вводная доза 450 мг каждые 2 дня; Поддерживающая/профилактическая доза 450 мг два раза в неделю
5.CrCl (мл/мин) < 10: Не рекомендуется для индукции; Не рекомендуется для поддержания/профилактики
