Валганцикловир является пролекарством ганцикловира и быстро превращается в ганцикловир после приема внутрь. Таким образом, ожидается, что побочные реакции, которые, как известно, связаны с ганцикловиром, могут возникать и при применении валганцикловира. Все побочные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических испытаний валганцикловира, также наблюдались при применении ганцикловира.
В рандомизированном клиническом исследовании, в котором 79 пациентов получали валганцикловир или ганцикловир внутривенно в течение 28 дней (21 день индукционной терапии и 7 дней поддерживающей терапии), профили безопасности в обеих группах были сопоставимы. Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось, были диарея, нейтропения и повышение температуры тела. Диарея, кандидоз полости рта, головная боль и повышенная утомляемость чаще наблюдались в группе, принимавшей валганцикловир перорально, в то время как в группе, принимавшей ганцикловир внутривенно, чаще отмечались тошнота и реакции в месте инъекции.
Побочные реакции, связанные с приемом ганцикловира
Поскольку валганцикловир быстро и интенсивно преобразуется в ганцикловир, при приеме валганцикловира также могут возникать следующие дополнительные побочные реакции, связанные с приемом ганцикловира:
1. Желудочно-кишечные расстройства
Вздутие живота, холангит, диспепсия, дисфагия, икота, эзофагит, недержание кала, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления полости рта, панкреатит, расстройство языка.
2. Общие расстройства и состояние в месте введения
Асцит, астения, бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, кровотечения, недомогание, нарушения со стороны слизистых оболочек, боль, реакции фоточувствительности, озноб, сепсис.
3. Заболевания гепатобилиарной системы
Гепатит, желтуха.
4. Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Акне, алопеция, себорейный дерматит, сухость кожи, гипергидроз, крапивница.
5. Расстройства нервной системы
Необычные сновидения, амнезия, беспокойство, атаксия, кома, сухость во рту, эмоциональная лабильность, гиперкинезы, гипертония, снижение либидо, миоклонус, нервозность, сонливость, нарушение мышления, тремор.
6. Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Скелетно-мышечная боль, синдром мышечной слабости.
7. Заболевания почек и мочевыводящих путей
Гематурия, импотенция, почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание.
8. Нарушения обмена веществ и питания
Повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, снижение уровня глюкозы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, гипомагниемия, сахарный диабет, отеки, нарушение функции печени, гипокальциемия, гипокалиемия, гипопротеинемия.
9. Заболевания глаз и ушей
Амблиопия, слепота, боль в ухе, глазное кровоизлияние, боль в глазах, глухота, глаукома, нарушение вкуса, шум в ушах, нарушение зрения, нарушение работы стекловидного тела.
10. Заболевания крови и лимфатической системы
Эозинофилия, лейкоцитоз, лимфаденопатия, спленомегалия.
11. Сердечно-сосудистые заболевания
Аритмия (включая желудочковую аритмию), глубокий тромбофлебит, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, мигрень, флебит, тахикардия, расширение сосудов.
12. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Плевральный выпот, заложенность носовых пазух.
Постмаркетинговые побочные эффекты
В постмаркетинговых сообщениях о побочных эффектах при внутривенном и пероральном приеме ганцикловира упоминаются дополнительные побочные эффекты, причинно‑следственную связь между которыми нельзя исключить. Поскольку валганцикловир быстро и интенсивно преобразуется в ганцикловир, эти побочные эффекты могут возникать и при приеме валганцикловира:
Реакции гиперчувствительности
Снижение мужской фертильности
Эти постмаркетинговые побочные эффекты соответствуют тем, которые наблюдались в ходе клинических испытаний валганцикловира и ганцикловира.
