Хотя в клинической практике Алпелисиб продемонстрировал значительный ингибирующий эффект, высокая стоимость оригинального фирменного препарата часто отпугивает пациентов. Легальный выпуск компанией Lao Bear Pharma дженерика, который строго соответствует производственным стандартам и предлагает значительно сниженную цену, открывает новую дверь надежды для пациентов в развивающихся странах по всему миру.
Сколько стоит дженерик Альпелисиб от Lao Bear Pharma?
Дженерик Alpelisib от Lao Bear Pharma выпускается в упаковках по 50 мг* 28 таблеток в упаковке и 150 мг * 28 таблеток в упаковке по цене приблизительно от 87 до 200 долларов США. На конкретную цену могут влиять различные факторы, и преимущественную силу имеет фактическая цена продажи.
Распространенные побочные реакции и лекарственное взаимодействие Алпелисиба
Побочные реакции
В ходе клинических исследований было установлено, что наиболее распространенные побочные реакции (частота ≥20%, включая лабораторные отклонения) у пациентов, получающих Пикрай (алпелисиб), связаны с несколькими системами. К ним в основном относятся: повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия), повышенный уровень креатинина, диарея, сыпь, снижение количества лимфоцитов, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), тошнота, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), усталость, снижение уровня гемоглобина, повышение уровня липазы, снижение аппетита, стоматит (язвы во рту), рвота, потеря веса, снижение уровня кальция в крови, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени (аЧТВ) и алопеция. Пациенты должны сохранять бдительность в отношении этих потенциальных реакций и незамедлительно сообщать о любом дискомфорте медицинским работникам для раннего вмешательства и эффективного ведения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Алпелисиб может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, влияя на эффективность или повышая токсичность.
Индукторы CYP3A4: Следует избегать одновременного применения алпелисиба с сильными индукторами CYP3A4 (например, рифампицином, фенитоином), поскольку они снижают концентрацию Пикрея в плазме крови и могут снижать его противоопухолевую активность.
Ингибиторы BCRP: Пациентам, получающим алпелисиб, следует избегать применения ингибиторов BCRP (например, некоторых противовирусных препаратов, антибиотиков). Если альтернативные препараты не могут быть использованы, при необходимости одновременного применения следует тщательно наблюдать за пациентами на предмет усиления побочных реакций.
Субстраты CYP2C9: При одновременном применении алпелисиба с субстратами CYP2C9 (например, варфарином) концентрация этих препаратов в плазме крови может снижаться, что влияет на их эффективность. Поэтому следует внимательно следить за эффектом сопутствующего лечения.
Особые группы населения: Женщинам рекомендуется не кормить грудью во время лечения препаратом алпелисиб и в течение одной недели после приема последней дозы.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило применение Алпелисиба при редком синдроме PROS
5 апреля 2022 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ускоренном порядке одобрило другой препарат Novartis, содержащий тот же активный ингредиент, Vijoice (Алпелисиб), на основании достоверных данных о частоте и продолжительности отклика. Одобренное показание предназначено для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте от 2 лет и старше с тяжелыми проявлениями PIK3CA-ассоциированного спектра избыточного роста (PROS), которым требуется системная терапия. Vijoice также является ингибитором киназы, который действует путем ингибирования пути PI3K (в первую очередь изоформы PI3Ka).
PROS - это группа крайне редких заболеваний, характеризующихся очаговым, непропорциональным разрастанием и сосудистыми мальформациями, от которых, по оценкам, страдают примерно 14 человек на миллион. Vijoice - это первое одобренное FDA лечение, предназначенное специально для PROS, которое пока не одобрено за пределами Соединенных Штатов. Рекомендуемая доза зависит от возраста пациента: рекомендуемая доза для взрослых составляет 250 мг один раз в день; начальная доза для детей в возрасте от 2 до 18 лет составляет 50 мг один раз в сутки, а для детей в возрасте от 6 лет и старше доза может быть увеличена до 125 мг один раз в сутки после 24 недель лечения. Одобрение Vijoice знаменует собой важный шаг вперед для пациентов и семей, страдающих от PROS - редкого заболевания, при котором ранее не было эффективных методов лечения. Дальнейшее одобрение этого препарата может зависеть от подтверждения клинической пользы в ходе подтверждающих испытаний.
