Таблетки кабозантиниба: Изменение дозы при побочных реакциях
1. Почечно-клеточный рак (ПКР)
(1) Плановое хирургическое вмешательство: Перед запланированным хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) следует прекратить лечение как минимум на 28 дней.
(2) Побочные реакции (степень 4, степень 3 или непереносимость 2-й степени) или ОНЖ: воздерживаться до тех пор, пока состояние не улучшится до исходного уровня или не разрешится до 1-й степени; затем снизить дозу следующим образом: с 60 мг/сут до 40 мг/сут; с 40 мг/сут до 20 мг/сут; если вы уже принимаете 20 мг/сут, дальнейшее снижение невозможно; возобновите прием до 20 мг/сут при хорошей переносимости или прекратите прием. (3) Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4: Не рекомендуется. Если необходимо одновременное применение, уменьшите дозу кабозантиниба на 20 мг (например, с 60 мг/сут до 40 мг/сут). После отмены сильного ингибитора CYP3A4 в течение 2-3 дней возобновите прием препарата в той же дозе, что и до одновременного применения.
(4) Одновременное применение с сильными индукторами CYP3A4: Не рекомендуется, если доступна альтернативная терапия. Если необходимо одновременное применение, увеличьте дозу кабозантиниба на 20 мг (например, с 60 мг/сут до 80 мг/сут) в зависимости от переносимости. После прекращения приема сильного индуктора CYP3A4 в течение 2-3 дней возобновите прием дозы, применявшейся до одновременного применения. Суточная доза не должна превышать 80 мг.
(5) Показания к окончательному прекращению приема: Неконтролируемая фистула или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжелое кровотечение, артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инфаркт головного мозга), гипертонический криз или тяжелая артериальная гипертензия, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию, нефротический синдром или синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (RPLS).
2. Рак щитовидной железы (РЩЖ) – у взрослых и детей
(1) Побочные реакции (степень 4, степень 3 или непереносимость 2-й степени): Не применять до тех пор, пока состояние не улучшится до исходного уровня или не разрешится до 1-й степени; затем снизить дозу следующим образом:
(2) Взрослым и педиатрическим пациентам с BSA ≥ 1,2 м2 - с 60 мг/сут до 40 мг/сут; если они уже принимают по 20 мг через день, дальнейшее снижение невозможно; при хорошей переносимости возобновите прием по 20 мг через день или прекратите.
(3) Для педиатрических пациентов с BSA.
3. ПКР в комбинации с ниволумабом
(1) Плановое хирургическое вмешательство: Воздержаться от лечения как минимум за 3 недели до запланированного хирургического вмешательства (включая стоматологические процедуры).
(2) Побочные реакции (степень 4, степень 3 или непереносимость 2-й степени) или ОНЖ: воздерживаться до тех пор, пока состояние не улучшится до исходного уровня или не разрешится до 1-й степени; затем снизить дозу следующим образом: с 40 мг/сут до 20 мг/сут; с 20 мг/сут до 20 мг через день; если вы уже принимаете 20 мг через день, дальнейшее снижение невозможно; возобновите прием по 20 мг через день при хорошей переносимости или прекратите.
(3) Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4: Не рекомендуется. Если необходимо одновременное применение, уменьшите дозу кабозантиниба на 20 мг (например, с 60 мг/сут до 40 мг/сут). После отмены сильного ингибитора CYP3A4 в течение 2-3 дней возобновите прием препарата в той же дозе, что и до одновременного применения.
(4) Одновременное применение с сильными индукторами CYP3A4: Не рекомендуется, если доступна альтернативная терапия. Если необходимо одновременное применение, увеличьте дозу кабозантиниба на 20 мг (например, с 60 мг/сут до 80 мг/сут) в зависимости от переносимости. После прекращения приема сильного индуктора CYP3A4 в течение 2-3 дней возобновите прием дозы, применявшейся до одновременного применения. Суточная доза не должна превышать 80 мг.
(5) Показания к окончательной отмене (кабозантиниба): Перфорация желудочно-кишечного тракта или фистула 4 степени тяжести, тяжелое кровотечение, острый инфаркт миокарда или артериальная/венозная тромбоэмболия, требующие медицинского вмешательства, тяжелая артериальная гипертензия или гипертонический криз, не поддающийся лечению антигипертензивной терапией., нефротический синдром или синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (RPLS). Меры предосторожности при применении кабозантиниба
1. Особые группы населения
Безопасность и эффективность применения кабозантиниба у пациентов в возрасте до 12 лет не установлены.
2. Данные о диализе
пока отсутствуют.
