Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило комбинацию дабрафениба (TAFINLAR®, Novartis Pharmaceuticals Corp.) и траметиниба (MEKINIST®, Novartis Pharmaceuticals Corp.) для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим анапластическим раком щитовидной железы (РЩЖ), у которых мутация BRAF V600E и которые не получают удовлетворительного местного лечения. варианты.
Одобрение было получено на основании результатов 9-когортного нерандомизированного исследования BRF117019 (NCT02034110), в которое были включены пациенты с редкими видами рака, имеющими мутации BRAF V600E, включая местнораспространенный, неоперабельный или метастатический АТР, без вариантов местного лечения. У 23 пациентов с АТХ общий показатель ответа составил 61% (95% ДИ: 39%, 80%), при этом ответ поддавался оценке. Показатель полного ответа составил 4%, а показатель частичного ответа - 57%. У 64% ответивших пациентов продолжительность ответа составила не менее 6 месяцев.
Побочные эффекты у всех пациентов, участвовавших в исследовании, были аналогичны тем, которые наблюдались при других одобренных показаниях.
Рекомендуемая доза для лечения УВД составляет 150 мг дабрафениба два раза в день перорально и 2 мг траметиниба один раз в день перорально.
Как мне следует хранить MEKINIST?
Храните МЕКИНИСТ в холодильнике при температуре от 36°F до 46°F (от 2°C до 8°C).
Храните MEKINIST в сухом месте, вдали от влаги и света.
К флакону MEKINIST прилагается пакетик с осушителем, который помогает сохранить лекарство сухим. Не выбрасывайте пакетик с осушителем.
Храните МЕКИНИСТ в оригинальной упаковке. Не храните таблетки в коробочке из-под таблеток.
Смело выбрасывайте просроченный или больше не нужный MEKINIST.
Храните МЕКИНИСТ и все другие лекарственные препараты в недоступном для детей месте.
Срок годности нераспечатанных бутылок - 2 года; открытых бутылок - 30 дней при температуре не выше 30°C.
