1 августа 2017 г. — Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение энасидениба для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые являются носителями специфической генетической мутации. Препарат одобрен для применения в сочетании с диагностическим тестом IDH2 в реальном времени - сопутствующим диагностическим набором, предназначенным для выявления специфических мутаций в гене IDH2 у пациентов с ОМЛ.
Ричард Паздур, доктор медицинских наук, директор Онкологического центра передового опыта FDA и исполняющий обязанности директора отделения гематологии и онкологических препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных средств, заявил: "Энасидениб - это таргетная терапия, направленная на удовлетворение неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ, которые у вас мутация IDH2. Применение энасидениба привело к полной ремиссии у некоторых пациентов и уменьшило потребность в переливании эритроцитов и тромбоцитов". Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) - это быстро прогрессирующий вид рака, который образуется в костном мозге и приводит к увеличению количества аномальных белых кровяных телец в крови и костном мозге. По оценкам Национального института рака, входящего в состав Национального института здравоохранения, в этом году у примерно 21 380 человек будет диагностирован ОМЛ; ожидается, что в 2017 году около 10 590 пациентов с ОМЛ умрут от этого заболевания.
Энасидениб - это ингибитор изоцитратдегидрогеназы-2 (IDH2), который блокирует несколько ферментов, способствующих росту клеток. Если мутация IDH2 обнаружена в образцах крови или костного мозга с помощью теста IDH2 в реальном времени, пациент может быть допущен к лечению энасиденибом.Общие побочные эффекты Энасидениба включают тошноту, рвоту, диарею, повышение уровня билирубина (вещества, содержащегося в желчи) и снижение аппетита. Беременным или кормящим женщинам не следует принимать Энасидениб, так как он может нанести вред развивающемуся плоду или новорожденному.
Информация о назначении энасидениба включает в себя предупреждение о том, что может возникнуть побочная реакция, известная как синдром дифференцировки, которая при отсутствии лечения может привести к летальному исходу.
