Препарат Epclusa, разработанный компанией Gilead Sciences, ведущей компанией по лечению гепатита С, ранее получил одобрение FDA в Соединенных Штатах. Epclusa - это комбинация софосбувира и нового препарата велпатасвир, состоящая из фиксированных компонентов, которая используется для лечения хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита С (HCV), у взрослых. Пациентам с циррозом печени средней и тяжелой степени (декомпенсированным циррозом печени) препарат Эпклуза следует применять в комбинации с рибавирином. Это первый препарат против гепатита С, одобренный FDA в США для лечения всех шести основных генотипов.
Недавно компания Gilead объявила, что Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило препарат Epclusa (софосбувир 400 мг/велпатасвир 100 мг) для лечения: (1) взрослых с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (HCV), с декомпенсированным циррозом печени; и (2) хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита С, без цирроза печени или пациенты с компенсированным циррозом печени, ранее получавшие противовирусную терапию прямого действия (ПППД).
В Японии возможности лечения пациентов с ВГС с декомпенсированным циррозом печени и тех, кто ранее получал терапию DAA, очень ограничены, поскольку ранее не было одобрено ни одно лекарственное средство для лечения этих двух состояний. Одобрение Epclusa предоставляет новый вариант лечения для этих двух групп резистентных к ВГС пациентов и удовлетворяет значительную потребность в медицинской помощи на этом рынке.
Epclusa - это пангенотипическая коктейльная терапия ВГС один раз в день, разработанная для лечения пациентов со всеми шестью генотипами ВГС (GT-1, -2, -3, -4, -5, -6). Этот "коктейль" состоит из популярного на рынке препарата от гепатита С Sovaldi (софосбувир) и другого противовирусного препарата, велпатасвира. Софосбувир является аналогом нуклеозидного ингибитора полимеразы, в то время как велпатасвир является пангенотипическим ингибитором NS5A. В Соединенных Штатах Epclusa также одобрен для лечения пациентов с сочетанной инфекцией гепатита С и ВИЧ (HCV/HIV).
Из трех наиболее распространенных препаратов от гепатита С "Совальди" известен как "Эпклуза первого поколения", "Харвони" - как "Эпклуза второго поколения", а "Эпклуза" - как "Эпклуза третьего поколения". Эти три типа препаратов дают новую надежду на пациенты с гепатитом С. Однако важно отметить, что на этикетках всех трех препаратов, выпускаемых в США, есть предупреждение в черной рамке, указывающее на потенциальный риск реактивации вируса гепатита В (ВГВ) у пациентов, коинфицированных гепатитом С/ВГВ.
