Строгие противопоказания
Следующие группы пациентов не должны применять этот препарат ни при каких обстоятельствах:
Пациенты с известной гиперчувствительностью к любому компоненту этого препарата (конкретные ингредиенты указаны на упаковке).
Женщины, кормящие грудью (в том числе во время грудного вскармливания и в течение одной недели после прекращения лечения).
Применять с осторожностью
Пациенты с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести
Для использования необходимо выполнить два условия:
Использовать только после письменного разрешения врача.
Во время лечения необходим регулярный мониторинг показателей функции печени (как правило, ежемесячные анализы крови).
Особые демографические соображения
Контрацепция
Женщины, способные к деторождению, должны применять двойную контрацепцию с начала лечения по крайней мере до истечения одного месяца после его прекращения. Это касается как оральных контрацептивов, так и физических барьерных методов (например, презервативов), поскольку неизвестно, влияет ли ленватиниб на эффективность обычных контрацептивов.
Беременность
Данных о безопасности применения ленватиниба беременными женщинами недостаточно. Ленватиниб противопоказан во время беременности, за исключением исключительных случаев, когда лечащий врач определяет, что потребность матери в лечении значительно превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации
Хотя неясно, проникает ли препарат в грудное молоко, во избежание потенциального вреда для ребенка грудное вскармливание следует прекратить на время лечения. Возобновите грудное вскармливание через 7 дней после приема последней дозы.
Плодовитость
Ленватиниб может влиять на фертильность как у мужчин, так и у женщин. При длительном применении вероятность фертильности может снижаться (конкретная степень в настоящее время изучается).
Тяжелая нефропатия
Пациентам с выраженным снижением функции почек (на что указывают сообщения о почечной недостаточности) не рекомендуется применять этот препарат.
Несовершеннолетние
Запрещен к применению подростками и детьми в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют соответствующие данные исследований.
Пациенты пожилого возраста
В возрасте 75 лет и моложе: коррекция дозы не требуется.
Лицам старше 75 лет: Применять с особой осторожностью из-за ограниченной доступности соответствующих научных данных.
