Пероральный низкомолекулярный препарат Лекселви (деуруксолитиниб) от SunPharma теперь доступен в США для лечения взрослых с тяжелой формой очаговой алопеции.
Очаговая алопеция - это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует волосяные фолликулы, вызывая частичное или полное выпадение волос на коже головы и на всем теле. Чаще всего поражается волосистая часть головы, но может быть поражена любая волосистая область, отдельно или в сочетании с волосистой частью головы. Это заболевание может длиться всю жизнь и поражать как мужчин, так и женщин. Очаговая алопеция может быть связана с серьезными психологическими последствиями, включая тревогу и депрессию. В настоящее время существует ограниченное количество одобренных методов лечения очаговой алопеции.
Лекселви - это селективный ингибитор янус-киназы (JAK), принимаемый внутрь дважды в день, специфически воздействующий на JAK1 и JAK2 и предназначенный для блокирования JAK1 и JAK2. Считается, что эти два фермента играют ключевую роль в патогенезе тяжелой очаговой алопеции. Нарушая эти процессы, Лекселви стремится остановить прогрессирование выпадения волос и способствовать их повторному росту.
Одобрение этого препарата для лечения тяжелой очаговой алопеции (выпадение волос на коже головы не менее чем на 50%) у взрослых основано на положительных результатах двух клинических испытаний третьей фазы: THRIVE-AA1. (ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT04518995) и THRIVE-AA2 (ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT04797650). Результаты показали, что у большей части пациентов, получавших Лекселви, охват волосистой части головы достигал 80% и более по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Лекселви выпускается в форме таблеток, содержащих 8 мг деуруксолитиниба. Рекомендуемая доза составляет 8 мг два раза в день. Лечение может потребоваться прервать в случае возникновения серьезной инфекции или гематологических нарушений.
Перед началом лечения Лекселви рекомендуется провести некоторые обследования и иммунизацию. Эти обследования и иммунизации включают: генотипирование CYP2C9 (противопоказано пациентам с недостаточным уровнем метаболизма CYP2C9); оценку комбинированной терапии ингибиторами CYP2C9 (противопоказано ингибиторами CYP2C9 средней и высокой активности); оценку активного и латентного туберкулеза (ТБ) (не рекомендуется пациентам с активным туберкулезом); скрининг на вирусные инфекции. гепатит (не рекомендуется пациентам с активным гепатитом В или С); скрининг на инфекцию гепатита В; общий анализ крови (не рекомендуется, если абсолютное количество лимфоцитов < 500/мм3, абсолютное количество нейтрофилов >1000/мм3 или уровень гемоглобина < 8 г/дл); и завершение необходимых прививок (в том числе от опоясывающего герпеса).
Наиболее распространенными побочными реакциями на Лекселви являются головная боль, угревая сыпь, назофарингит, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови, гиперлипидемия, утомляемость, увеличение веса, лимфопения, тромбоцитоз, анемия, инфекции кожи и мягких тканей, нейтропения и герпес.
Как и в случае с другими ингибиторами JAK, инструкция по применению препарата Лекселви включает в себя предупреждение о риске серьезных инфекций, смертности от всех причин, злокачественных новообразований, серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и тромбоза. Другие предупреждения и меры предосторожности включают повышенный риск перфорации желудочно-кишечного тракта и повышенный уровень липидов в крови.
