Меры предосторожности при применении селуметиниба
Селуметиниб был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 10 апреля 2020 года под торговой маркой Koselugo. Селуметиниб используется для лечения нейрофиброматоза 1-го типа (NF1) у детей в возрасте от 2 лет и старше с плексиформными нейрофибромами, которые не могут быть полностью удалены хирургическим путем.
Меры предосторожности при применении селуметиниба
1. Кардиомиопатия
Оценивайте сердечную функцию перед началом приема селуметиниба, каждые 3 месяца в течение первого года лечения, каждые 6 месяцев после этого и по мере клинической необходимости. Пациентам со сниженной ФВЛЖ следует проводить повторную эхокардиографию или МРТ сердца каждые 3-6 недель во время перерыва в лечении и каждые 2-3 месяца после выздоровления.
2. Токсичность для глаз
Проводите комплексное офтальмологическое обследование перед началом приема селуметиниба, регулярно во время лечения и при появлении изменений зрения. Каждые 3 недели проводите оптическую когерентную томографию (ОКТ). После выздоровления возобновите лечение в уменьшенной дозе.
3. Желудочно-кишечная токсичность
При первом же приступе диареи немедленно назначьте противодиарейный препарат (например, лоперамид) и увеличьте потребление жидкости. Отрегулируйте дозировку в зависимости от степени тяжести.
4. Токсическое воздействие на кожу
Следите за появлением сильных кожных высыпаний и корректируйте дозировку селуметиниба в зависимости от степени тяжести.
5. Повышенный уровень креатинкиназы (КФК)
Перед началом лечения, периодически во время лечения и по мере клинической необходимости контролируйте уровень КФК в сыворотке крови. При обнаружении повышенного уровня необходимо провести оценку рабдомиолиза или других причин и скорректировать дозу селуметиниба в зависимости от тяжести заболевания.
6. Витамин Е и риск кровотечений
Избегайте приема витамина Е в количествах, превышающих безопасный предел. При одновременном применении с антагонистами витамина К или антитромбоцитарными препаратами следите за кровотечениями и увеличивайте частоту определения МНО.
7. Токсичность для эмбриона и плода
Информируйте беременных женщин о потенциальном риске для плода. Женщинам с репродуктивным потенциалом и их партнерам-мужчинам следует использовать средства контрацепции во время лечения и в течение одной недели после прекращения приема селуметиниба.
Меры предосторожности перед применением селуметиниба:
1. Прежде чем принимать селуметиниб, сообщите своему врачу обо всех состояниях своего здоровья, включая: проблемы с сердцем, зрением, печенью, беременность или планируемую беременность, а также грудное вскармливание или планы по кормлению грудью.
2. Селуметиниб не следует назначать детям в возрасте до 2 лет.
3. Селуметиниб может нанести вред нерожденному плоду. Перед началом лечения селуметинибом ваш врач должен проверить наличие беременности. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные средства контрацепции во время лечения селуметинибом и в течение одной недели после приема последней дозы.
4. Мужчинам, имеющим партнерш, которые способны забеременеть, следует использовать эффективные средства контрацепции во время лечения селуметинибом и в течение одной недели после приема последней дозы.
5. Если вы забеременели во время лечения или подозреваете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом своему врачу.
6. Неизвестно, проникает ли селуметиниб в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения селуметинибом и в течение одной недели после приема последней дозы.
Меры предосторожности после приема селуметиниба:
1. Если вскоре после приема этого лекарства вас вырвет, не принимайте дополнительную дозу. Дождитесь приема следующей запланированной дозы.
2. Если у вас начался жидкий стул (диарея), сообщите об этом своему врачу. Возможно, вам назначат противодиарейные препараты. Продолжайте принимать этот препарат по назначению врача.
3. Если у вас диарея, пейте много воды.
4. Селуметиниб может привести к тому, что ваше сердце будет перекачивать кровь медленнее, чем обычно. Во время приема этого препарата вам следует проверять работу сердца каждые 3-6 месяцев.
5. Селуметиниб также может вызывать проблемы со зрением, которые могут привести к слепоте. Необходимо часто проверять зрение, и в зависимости от результатов прием следующей дозы может быть отложен.
