На фоне растущих проблем с доступом к инновационным лекарствам, лаосская версия соторасиба Dabear, активные ингредиенты которой во многом схожи с оригинальным препаратом и значительно снижают затраты на лечение, стала новым лучом надежды для многих онкологических больных, испытывающих финансовые трудности.
Сколько стоит лаосская версия препарата Соторасиб?
Лаосская версия соторасиба Dabear доступна в упаковке по 120 мг (56 таблеток) по цене около 151 доллара США. На фактическую цену могут влиять различные факторы, и ее следует уточнить в пункте продажи.
Показания к применению, выбор пациента и стандартная дозировка Соторасиба
Соторасиб - это отпускаемый по рецепту препарат, назначаемый для лечения взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легких, при котором, в частности, требуется: опухоль распространилась на другие части тела (т.е. местнораспространенная или с метастазами) или не может быть удалена хирургическим путем; образец опухолевой ткани или плазмы был протестирован и подтвержден на наличие аномальная мутация гена KRAS G12C; и пациент ранее получал по крайней мере одну линию противораковой терапии (например, химиотерапию, иммунотерапию и т.д.). Перед началом лечения врач должен подтвердить наличие мутации KRAS G12C с помощью надежного генетического теста – предпочтительно тестирование плазмы; если в образце плазмы мутация не обнаружена, то следует провести тестирование опухолевой ткани. Рекомендуемая доза составляет 960 мг (что эквивалентно восьми таблеткам по 120 мг) внутрь один раз в день, с пищей или без нее. Пациентам следует принимать препарат каждый день в одно и то же время, проглатывая таблетки целиком, не разжевывая, не раздавливая и не расщепляя на части. Если проглатывание целых таблеток затруднено, суточную дозу можно растворить в 120 мл негазированной воды комнатной температуры (не используйте другие жидкости), чтобы таблетки распадались на мелкие кусочки (они не растворяются полностью), и смесь следует употреблять немедленно или в течение 2 часов после приема. приготовьте, затем ополосните чашку еще 120 мл воды и выпейте ее, чтобы убедиться, что получена полная доза. Если доза пропущена, ее следует принять как можно скорее, в течение 6 часов; если прошло более 6 часов, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время на следующий день – не удваивайте дозу. Если после приема дозы возникает рвота, не принимайте дополнительную дозу; просто примите следующую дозу по расписанию на следующий день. Кроме того, при приеме антацидов (например, ингибиторов протонной помпы или антагонистов Н2-рецепторов) Соторазиб следует принимать за 4 часа до или через 10 часов после приема антацида.
Механизм действия и основные данные клинических испытаний Соторазиба
Соторасиб является специфическим ковалентным ингибитором, нацеленным на мутант KRAS G12C. Механизм его действия уникален и точен: молекула препарата образует необратимую ковалентную связь с уникальным остатком цистеина в мутантном белке KRAS G12C, удерживая KRAS в неактивном GDP-связанном состоянии, тем самым необратимо ингибируя активность KRAS и блокируя нижележащие онкогенные сигнальные пути. Примечательно, что этот препарат не влияет на функцию KRAS дикого типа, что обеспечивает высокую селективность и безопасность. Ускоренное одобрение FDA было в первую очередь основано на положительных результатах клинического испытания CodeBreaK 100. В это исследование были включены 124 пациента с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, мутантным по KRAS G12C, которые ранее получали ингибиторы иммунных контрольных точек и/или химиотерапию на основе платины и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания. В ходе исследования оценивалась эффективность Соторасиба в суточной дозе 960 мг. Результаты показали, что показатель объективного ответа (ORR), оцененный независимым комитетом по обзору, составил 36% (95% доверительный интервал: 28-45), что означает, что более чем у трети пациентов наблюдалось значительное уменьшение опухоли; показатель контроля заболевания (DCR) достиг 81% (95% доверительный интервал: 73-87), что указывает на то, что заболевание большинства пациентов эффективно контролировалось; средняя продолжительность ответа (DoR) составила 10 месяцев, что позволяет предположить, что после достижения ответа он может сохраняться в течение значительного периода времени. Эти данные убедительно подтверждают мощную противоопухолевую активность Соторасиба у ранее получавших интенсивную терапию пациентов с немелкоклеточным раком легкого, мутантным по KRAS G12C.
