Эффективность и действие дифицида
Дифицид был разработан компанией Astellas Pharma в Японии и одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 27 мая 2011 года.
Дифицид - это продукт ферментации, получаемый из актиномицета *Dactylosporangium aurantiacum*. Это макролидный антибиотик, который ингибирует синтез РНК путем связывания с РНК-полимеразой.
Дифицид проявляет бактерицидную активность в отношении *Clostridium difficile* in vitro, проявляя пост-антибактериальный эффект в течение 6-10 часов.
Показания к применению дифицида
1. Показания к применению
Для лечения диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD), у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев и старше.
2. Демографические показатели
Взрослым и детям в возрасте от 6 месяцев до 18 лет при подтвержденных или предполагаемых инфекциях, вызванных *Clostridium difficile*.
Чтобы уменьшить развитие бактерий, устойчивых к лекарственным препаратам, и сохранить эффективность дифациевой кислоты и других противомикробных средств, дифациевую кислоту следует применять только для лечения инфекций, которые, как доказано или предположительно, вызваны Clostridium difficile.
Дифацид (Dificid) Способ применения и дозы
1. Стандартная доза для взрослых
200 мг два раза в день в течение 10 дней подряд.
2. Сроки приема
Дифациевая кислота не зависит от приема пищи и может приниматься как с пищей, так и без нее, в зависимости от предпочтений пациента.
Дифацидная кислота (Dificid) Меры предосторожности
1. Сообщалось об острых аллергических реакциях (ангионевротический отек, одышка, зуд и сыпь). При возникновении тяжелой аллергической реакции прием дифациевой кислоты следует прекратить.
2. Из-за минимальной системной абсорбции дифациевой кислоты, ожидается, что она будет неэффективна при лечении других видов инфекций. Дифациевую кислоту следует применять только для лечения диареи, вызванной Clostridium difficile.
3. Дифациевую кислоту следует применять только при инфекциях, которые, как доказано или подозревается, вызваны Clostridium difficile.
Побочные реакции при приеме Дифицида (фридамицина)
1. Наиболее распространенные побочные реакции у взрослых (частота ≥2%) включают: тошноту, рвоту, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения, анемию и нейтропению.
2. Наиболее частыми побочными реакциями у детей, получающих дифицид (частота ≥5%), являются: лихорадка, боль в животе, рвота, диарея, запор, повышение уровня трансаминаз и сыпь.
Особые группы населения, которым рекомендуется применять дифицид
1. Беременные женщины
Данные о применении дифицида ограничены, но исследования на животных не показали существенного вреда для плода. Использование должно основываться на анализе соотношения риска и пользы.
2. Кормящие женщины
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении этого препарата, поскольку в настоящее время неизвестно, попадает ли дифицид в грудное молоко.
3. Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется. Исследования показали несколько более высокие концентрации в крови у пожилых пациентов, чем у молодых, но это не является клинически значимым.
4. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Коррекция дозы также не требуется, так как препарат практически не метаболизируется почками или печенью.
