Эффективность и действие Элацестранта
Элацестрант - противоопухолевый препарат, относящийся к классу антагонистов рецепторов эстрогена.
Эффективность и действие Элацестранта
Элацестрант - селективный антагонист рецепторов эстрогена, обладающий значительной противоопухолевой активностью в отношении ER-позитивного, HER2-негативного распространенного или метастатического рака молочной железы с мутацией ESR1, особенно подходящий для пациентов, резистентных к предшествующей эндокринной терапии.
Показания к применению Элацестранта
Рак молочной железы
Элацестрант используется для лечения женщин в постменопаузе или взрослых мужчин с ER-положительным, HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией рецептора эстрогена 1 (ESR1), у которых заболевание прогрессировало по крайней мере после одной линии эндокринной терапии.
Пациенты, подходящие для этого лечения, должны пройти скрининг, подтвердив наличие мутации ESR1 с помощью анализа образцов плазмы с использованием теста, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Способ применения и дозы элацестранта
1. Скрининг перед лечением
Перед началом лечения элацестрантом мутация рецептора эстрогена 1 (ESR1) должна быть подтверждена в образце плазмы крови с помощью диагностического теста, одобренного FDA.
Перед началом лечения элацестрантом необходимо проверить статус беременности у женщин, способных к деторождению.
Перед началом лечения элацестрантом следует контролировать уровень липидов в крови.
2. Наблюдение за пациентом
Во время лечения элацестрантом следует регулярно контролировать уровень липидов.
3. Администрирование
Принимайте внутрь один раз в день примерно в одно и то же время. Принимайте во время еды, чтобы уменьшить тошноту и рвоту.
Проглотите таблетку целиком. Не разжевывайте, не раздавливайте и не разламывайте таблетку перед проглатыванием. Не принимайте сломанные, треснувшие или кажущиеся поврежденными таблетки.
4. Дозировка
345 мг один раз в день.
5. Лечение пропущенных доз или рвоты
Если прием пропущен более чем на 6 часов или возникает рвота, пропустите прием и примите следующую дозу в назначенное время на следующий день.
6. Коррекция дозы с учетом токсичности
При возникновении побочных реакций лечение может потребоваться временно прервать, снизить дозу и/или навсегда прекратить прием препарата. Может потребоваться коррекция дозы.
Если впоследствии потребуется снижение дозы до уровня ниже 172 мг, прием ирастрана следует полностью прекратить.
7. Применение в особых группах населения
<сильный>(1) Нарушение функции печени
Нарушение функции печени легкой степени тяжести: Коррекция дозы не требуется.
Умеренная печеночная недостаточность: Уменьшите дозу до 258 мг один раз в день.
Тяжелая печеночная недостаточность: Избегайте употребления.
<сильный>(2) Нарушение функции почек
Конкретных рекомендаций по дозировке нет.
(3) Пожилые пациенты
Конкретных рекомендаций по дозировке нет.
Меры предосторожности при приеме Элацестранта
1. Дислипидемия
Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, в том числе 3-й и 4-й степени. Необходимо регулярно контролировать уровень липидов до и во время лечения элацестрантом.
2. Внутриутробная/неонатальная заболеваемость и смертность
Элацестрант может нанести вред плоду; исследования на животных показали, что он вызывает структурные нарушения плода и гибель эмбриона.
Перед началом лечения элацестрантом у женщин, способных к деторождению, следует проверить состояние беременности. Пациентки должны быть проинформированы о потенциальном риске для плода, связанном с применением элацестранта во время беременности.
Этот препарат может снижать фертильность. Женщинам, способным к деторождению, и их партнерам рекомендуется использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение одной недели после приема последней дозы.
Распространенные побочные реакции при применении элацестранта
Побочные реакции (частота ≥10%) включают: боль в опорно-двигательном аппарате, тошноту, рвоту, повышенный уровень холестерина, АСТ/АЛТ, триглицеридов, утомляемость, снижение уровня гемоглобина, натрия, креатинина, снижение аппетита, диарею, головную боль, запор, боль в животе, приливы жара и расстройство желудка.
