Дозировка и способ применения энасидениба должны строго соответствовать инструкциям врача и проводиться под руководством профессионального врача. Не корректируйте дозировку и не отменяйте прием препарата самостоятельно. Правильное введение помогает поддерживать стабильную концентрацию препарата в крови, максимизируя терапевтический эффект и снижая риск побочных реакций.
Применяемая доза при остром миелоидном лейкозе у взрослых
Пероральный прием по 100 мг один раз в день, который можно принимать как с пищей, так и без нее.
Продолжительность лечения
Лечение до тех пор, пока заболевание не прогрессирует или не возникнет неприемлемая токсичность.
Пациентам, у которых не наблюдалось прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности, лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для наблюдения за клиническим ответом.
Инструкция по применению
Отбор пациентов должен проводиться на основании наличия мутаций изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2) в крови или костном мозге, выявленных с помощью одобренного FDA метода тестирования.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек
Нет доступных данных.
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени
Нет доступных данных.
Лечение гепатотоксичности во время лечения
Повышение уровня билирубина, превышающее в 3 раза верхнюю границу нормы (ВГН) в течение 2 недель или более (без повышения уровня трансаминаз или других заболеваний печени):
Уменьшите дозу до 50 мг/сут.
Если уровень билирубина снижается менее чем в 2 раза по сравнению с ВГН, лечение можно возобновить в дозе 100 мг/сут.
Побочные реакции и коррекция дозы
Синдром дифференцировки
При подозрении на дифференцировочный синдром следует назначить системную терапию глюкокортикоидами и начать мониторинг гемодинамики.
При появлении тяжелых легочных симптомов, требующих интубации или искусственной вентиляции легких, и/или нарушении функции почек, сохраняющихся более 48 часов после начала терапии глюкокортикоидами, лечение следует приостановить.
Лечение может быть возобновлено, когда симптомы улучшатся до 2-й степени или ниже.
Неинфекционный лейкоцитоз (количество лейкоцитов в крови >30 × 10 мкг/л)
Назначайте гидроксимочевину в соответствии со стандартными рекомендациями медицинского учреждения.
Если лейкоцитоз не улучшается после лечения препаратами гидроксимочевины, прием энтимаксидипина следует прекратить; лечение следует возобновить в дозе 100 мг/сут, как только количество лейкоцитов в крови снизится до 30 × 10 мкг/л.
При других связанных с лечением проявлениях токсичности 3-й или более высокой степени (таких как синдром лизиса опухоли):
Прекратите лечение, пока токсичность не снизится до 2-й степени или ниже.
Возобновите лечение в дозе 50 мг/сут; если токсичность снизится до 1 степени или ниже, дозу можно увеличить до 100 мг/сут.
При рецидиве токсичности 3-й степени или выше лечение следует прекратить.
Меры предосторожности
У пациентов, получающих энтимаксидипин, может развиться синдром дифференцировки, который при отсутствии своевременного лечения может привести к летальному исходу. Симптомы могут включать лихорадку, одышку, острый респираторный дистресс, инфильтрацию легких, плевральный или перикардиальный выпот, быстрое увеличение веса или периферические отеки, лимфаденопатию, боли в костях, а также дисфункцию печени, почек или других органов. При подозрении на дифференцировочный синдром следует немедленно начать терапию глюкокортикоидами с контролем гемодинамики до исчезновения симптомов.
