Публикация исследования и справочная информация
ПЯТНИЦА, 30 мая 2025 г. - Согласно исследованию, опубликованному онлайн 30 мая в журнале New England, у пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E, общая выживаемость без прогрессирования значительно увеличивается при применении энкорафениба в сочетании с цетуксимабом (EC) и химиотерапией (оксалиплатин, лейковорин и фторурацил [mFOLFOX6]). Журнал Journal of Medicine приурочен к ежегодному собранию Американского общества клинической онкологии, проходившему с 31 мая по 4 июня в Чикаго.
Структура исследования и участники
Елена Элез, доктор медицины, доктор философии из госпиталя Валь-д'Хеврон в Барселоне, Испания, и ее коллеги провели открытое исследование, в ходе которого они случайным образом распределили пациентов с нелеченным метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E на получение EC, EC+mFOLFOX6 или стандартного лечения, включающего химиотерапию с бевацизумабом или без него (158, 236 и 243 пациента соответственно). Были представлены данные о выживаемости без прогрессирования заболевания и обновленный промежуточный анализ общей выживаемости.
Основные результаты исследования
Исследователи обнаружили, что выживаемость без прогрессирования заболевания при применении EC+mFOLFOX6 была значительно выше, чем при стандартном лечении (медиана - 12,8 против 7,1 месяцев; коэффициент риска прогрессирования заболевания или смерти - 0,53). Согласно промежуточному анализу, общая выживаемость при применении EC+mFOLFOX6 была значительно выше, чем при стандартном лечении (медиана - 30,3 против 15,1 месяцев; коэффициент риска смерти - 0,49). Частота серьезных нежелательных явлений во время лечения составила 46,1 и 38,9% при применении EC+mFOLFOX6 и стандартной терапии соответственно; профили безопасности соответствовали известным профилям для каждого препарата.
Результаты анализа подгрупп
"Преимущества как в отношении выживаемости без прогрессирования, так и в отношении общей выживаемости при применении EC+mFOLFOX6 наблюдались во всех предварительно определенных клинических подгруппах, в том числе у пациентов с метастазами в печень или с поражением трех или более органов", - пишут авторы.
