Энкорафениб - это пероральный низкомолекулярный ингибитор BRAF-киназы, разработанный и производимый Пьером Фабром (Pierre Fabre) во Франции. В 2018 году он получил разрешение на продажу от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Показания к применению энкорафениба
Показания, одобренные FDA, включают:
1. Энкорафениб в комбинации с меметинибом (Мектови) для лечения меланомы (рака кожи), которая не поддается лечению или распространилась на другие части тела.
2. Энкорафениб в комбинации с цетуксимабом (Эрбитукс) для лечения колоректального рака, который распространился на другие части тела.
3. Энкорафениб в комбинации с меметинибом (Мектови) для лечения взрослых пациентов с положительным по мутации BRAFV 600E метастатическим немелкоклеточным раком легкого.
Приведенная выше информация взята с официального сайта препарата и отражает только показания к применению этого препарата в странах, где он зарегистрирован за рубежом. Пожалуйста, не принимайте никаких решений о лечении на основе этой информации.
Способ применения и дозы Энкорафениба
1. Рекомендуемая дозировка
Обычно принимается внутрь один раз в день. При колоректальном раке рекомендуется 300 мг (в комбинации с цетуксимабом); при меланоме/немелкоклеточном раке легких рекомендуется 450 мг (в комбинации с биметинибом).
2. Меры предосторожности
(1) Меры предосторожности при приеме препарата
Проглотите энкорафениб целиком. Не принимайте никаких дополнительных доз после рвоты.
Во время лечения необходим регулярный контроль состояния кожных покровов, электрокардиограммы и функции печени.
(2) Меры предосторожности перед приемом препарата
Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препарату.
(3) История болезни для информирования Вашего врача
Проблемы с сердцем (например, синдром удлиненного интервала QT).
Заболевания легких/печени/почек.
Ретинопатия или склонность к кровотечениям.
(4) Меры предосторожности для особых групп населения
Прежде чем принимать этот препарат, убедитесь, что вы не беременны. Противопоказан в период грудного вскармливания.
Может снижать эффективность гормональной контрацепции; рекомендуются барьерные методы контрацепции.
Может влиять на мужскую фертильность.
Побочные эффекты Коннефениба
Серьезные реакции, требующие немедленной медицинской помощи
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
1. Боль или отек в глазах, изменения зрения, появление ореолов вокруг источников света или цветных "точек" в поле зрения;
2. Сильная сыпь, болезненная или отечная кожа, покраснение и шелушение кожи на руках и ногах;
3. Учащенное или бурное сердцебиение, вздымание грудной клетки, одышка и внезапное головокружение (ощущение, что вы вот-вот упадете в обморок);
4. Признаки кровотечения, слабость, головокружение, головная боль, кровотечения из носа, кровотечение из прямой кишки, стул с примесью крови или дегтя, кашель с кровью или рвота рвотными массами, похожими на кофейную гущу.
Аллергические реакции
Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.
Распространенные побочные эффекты
Общие побочные эффекты могут включать: тошноту, рвоту, боль в животе, усталость, боль в суставах или отек.
Инструкция по применению Энкорафениба
1. Информация перед применением
(1) Энкорафениб не следует применять, если у пациента на него аллергия.
(2) Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:
Проблемы с сердцем;
Синдром удлиненного интервала QT (у пациента или члена его семьи); Заболевания легких; печени или почек; Проблемы со зрением (особенно с сетчаткой); Кровотечения или образование тромбов.
(3) Хотя энкорафениб используется для лечения меланомы, его применение может увеличить риск развития других видов рака кожи. Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо новые кожные симптомы, такие как покраснение, бородавки, незаживающие ранки или родинки, которые меняют размер или цвет.
(4) Пациенткам женского пола необходимо пройти тест на беременность перед началом лечения, и лекарство можно использовать только в том случае, если результат отрицательный.
(5) Не кормите грудью во время приема энкорафениба и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы.;
2. Прием пропущенных доз
Примите лекарство как можно скорее, но если до следующего приема осталось менее 12 часов, пропустите пропущенный прием. Не принимайте две дозы энкорафениба одновременно.
3. Лечение передозировки
Немедленно обратитесь к врачу для проведения симптоматического лечения.
Лекарственные взаимодействия
1. Избегайте употребления грейпфрута и продуктов из него
Грейпфрут может взаимодействовать с энкорафенибом, вызывая неблагоприятные побочные эффекты. Избегайте употребления продуктов из грейпфрута.
2. Сообщите Своему Врачу О Любых Лекарствах.
На действие энкорафениба могут влиять другие лекарственные препараты, включая отпускаемые по рецепту и безрецептурные, витамины и растительные продукты. Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, а также о любых лекарствах, которые вы начали принимать или прекратили.
