Показания к применению энтректиниба:
1. Для лечения взрослых пациентов с ROS1-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), подтвержденным анализом, одобренным FDA.
2. Для лечения солидных опухолей у детей старше 1 месяца и взрослых пациентов со следующими особенностями:
(1) Подтвержденное слияние генов нейротрофической тирозинрецепторной киназы (NTRK) с помощью анализа, одобренного FDA, и без известных мутаций приобретенной резистентности.
(2) Метастатическая опухоль или хирургическая резекция, которые могут привести к серьезным осложнениям.
(3) Прогрессирование заболевания после лечения или отсутствие удовлетворительных альтернативных вариантов лечения.
(4) Это показание было одобрено в рамках ускоренного процесса утверждения, основанного на частоте и продолжительности ответа опухоли; дальнейшее одобрение может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.
