Пациенты должны быть осведомлены о побочных реакциях, возникающих при применении энтректиниба. При появлении серьезных симптомов немедленно обратитесь к врачу для коррекции дозы.
1. Серьезные побочные реакции
Застойная сердечная недостаточность: В ходе клинических исследований у некоторых пациентов наблюдалась застойная сердечная недостаточность, у некоторых из которых была 3-я степень. Среднее время до начала лечения составило 2 месяца. Некоторым пациентам потребовалось временное прекращение приема энтректиниба, а у некоторых пациентов после лечения наблюдалось облегчение симптомов.
Эффекты со стороны центральной нервной системы: к ним относятся когнитивные нарушения, нарушения настроения, головокружение и нарушения сна. У некоторых пациентов наблюдались когнитивные нарушения, нарушения настроения, головокружение и нарушения сна. Некоторым пациентам потребовалась коррекция дозы или отмена препарата.
Переломы костей: Переломы случались как у взрослых, так и у детей. Некоторые переломы произошли после падений или других травм, в то время как некоторые переломы у детей не были вызваны травмой.
Гепатотоксичность: У некоторых пациентов наблюдалось повышение АСТ и АЛТ, у некоторых - повышение АСТ или АЛТ 3-4 степени. Некоторым пациентам потребовалось временно прекратить прием энтректиниба.
Гиперурикемия: У некоторых пациентов развилась симптоматическая гиперурикемия и гиперурикемия 4 степени тяжести, включая одного пациента, который умер из-за синдрома лизиса опухоли. Некоторым пациентам требуется прием препаратов, снижающих уровень мочевой кислоты, или коррекция дозы.
Удлинение интервала QT: У некоторых пациентов наблюдалось удлинение интервала QTcF >60 мс и интервала QTcF >500 мс.
Нарушения зрения: У некоторых пациентов наблюдались изменения зрения, включая затуманенное зрение, светобоязнь и диплопию.
2. Распространенные побочные реакции (≥20%):
К ним относятся усталость, запор, нарушение вкуса, отеки, головокружение, диарея, тошнота, парестезии, одышка, миалгия, когнитивные нарушения, увеличение веса, кашель, рвота, лихорадка, артралгия и нарушения зрения.
