Ивосидениб используется для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), холангиокарциномы и миелодиспластических синдромов (МДС) у взрослых пациентов с мутациями в гене изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1), подтвержденными одобренными FDA методами тестирования.
Механизм действия ивосидениба
Ивосидениб был первым одобренным препаратом в классе ингибиторов IDH1. Его механизм действия заключается в следующем:
1. Мутации в гене IDH1 могут привести к накоплению канцерогенного метаболита 2-гидроксиглутаровой кислоты (2-HG).
2. Повышенный уровень 2-ртутного столба препятствует развитию незрелых бластных клеток (blast cells) в зрелые клетки.
3. Ивосидениб снижает аномальную выработку 2-HG путем ингибирования фермента изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1).
Подробная информация о показаниях к приему ивосидениба
1. Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)
Острый миелоидный лейкоз - это рак крови, который вызывает увеличение количества аномальных незрелых лейкоцитов (бластов) в крови и костном мозге. Примерно от 6% до 10% пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) имеют мутацию IDH1.
Одобренные показания:
(1) Лечение взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (т.е. с рецидивом заболевания или без улучшения состояния после предыдущего лечения), у которых есть мутация IDH1.
(2) Лечение, отдельно или в комбинации с азацитидином, впервые выявленных взрослых пациентов в возрасте ≥75 лет или тех, кто не может использовать определенные химиотерапевтические препараты из-за проблем со здоровьем.
2. Холангиокарцинома
Холангиокарцинома - редкий агрессивный вид рака желчных протоков, в 20% случаев имеющий мутацию IDH1.
Одобренное обозначение:
Лечение взрослых пациентов с ранее леченной местнораспространенной или метастатической холангиокарциномой (имеется в виду распространенный рак) и чувствительной мутацией IDH1.
3. Рецидивирующий или рефрактерный миелодиспластический синдром (МДС)
Миелодиспластические синдромы (МДС) - это группа раковых заболеваний, характеризующихся неспособностью незрелых клеток крови в костном мозге созревать или превращаться в здоровые клетки крови. При МДС может наблюдаться низкое количество лейкоцитов или эритроцитарной массы, тромбоцитов, а в некоторых случаях - увеличение количества моноцитов (разновидности белых кровяных телец). Симптомы заболевания включают одышку и повышенную утомляемость.
Одобренное обозначение:
Лечение взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным миелодиспластическим синдромом (это означает, что заболевание рецидивировало или состояние не улучшилось после предыдущего лечения).
