Коррекция дозы ивосидениба при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP3A4
1.Если одновременное применение неизбежно: уменьшите дозу ивосидениба до 250 мг один раз в день.
2.После прекращения приема ингибитора: после того, как ингибитор будет выведен в течение периода полувыведения ≥5, возобновите прием ивосидениба в дозе 500 мг один раз в день.
Предупреждение о черном ящике: Синдром дифференцировки при остром миелоидном лейкозе
(1) Может привести к летальному исходу.Симптомы включают лихорадку, одышку, гипоксию, инфильтраты в легких, плевральный/перикардиальный выпот, быструю прибавку в весе/отеки, артериальную гипотензию и дисфункцию печени/почек/многих органов.
(2) При подозрении на немедленно примите кортикостероиды и поддерживайте мониторинг гемодинамики до устранения симптомов.
Противопоказания к ивосиденибу
Абсолютных противопоказаний нет.
Мониторинг состояния пациента при приеме ивосидениба
1.Электрокардиограмма
Перед началом лечения, по крайней мере еженедельно в течение первых 3 недель терапии, затем по крайней мере ежемесячно в последующем.
2.Пациенты с острым миелоидным лейкозом
(1)Общий анализ крови и биохимический анализ сыворотки: до начала лечения, еженедельно в течение первого месяца, каждые 2 недели в течение второго месяца, затем ежемесячно в дальнейшем.
(2)Креатин фосфокиназа (КФК): еженедельно в течение первого месяца.
Условия хранения Ивосидениба
Хранить при температуре от 20°C до 25°C (68°F–77°F); допускаются отклонения от 15°C до 30°C (59°F–86°F).
Важные напоминания
1.Срочно сообщите о следующих симптомах:
(1) Синдром дифференцировки (лихорадка, кашель, одышка, сыпь, снижение диуреза, артериальная гипотензия, отеки, внезапное увеличение веса).
(2) симптомы, связанные с удлинением интервала QTc (головокружение, обморок).
(3) Синдром Гийена-Барре (слабость в конечностях, онемение, боль, парестезии, одышка).
2.To предотвратить опухоль синдром лизиса, поддерживайте адекватную гидратацию и регулярно контролируйте химический состав сыворотки.
3. Своевременно сообщайте о желудочно-кишечных реакциях (диарея, тошнота, мукозит, запор, рвота, снижение аппетита, асцит, боли в животе).
4.Грудное вскармливание противопоказано (во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы).
