В дополнение к ожидаемому терапевтическому эффекту, во время лечения ивосиденибом могут возникать некоторые неблагоприятные побочные эффекты. Хотя не все побочные эффекты проявляются, в случае их возникновения может потребоваться медицинское вмешательство.
Распространенные побочные эффекты Ивосидениба
К ним относятся черный, дегтеобразный стул, кровоточивость десен, кровь в моче или кале, затуманенное зрение, жжение/покалывание/онемение или боль в кистях рук/стопах или голенях, боль или стеснение в груди, озноб, спутанность сознания, кашель, снижение мочеиспускания, затрудненное дыхание или одышка, а также трудности с передвижением.
Другие побочные эффекты включают головокружение или неустойчивость при резком вставании из положения лежа или сидя, боль в глазах, обморок, лихорадку, общее недомогание, головную боль, периодические нарушения сердечного ритма и боль в суставах, скованность или припухлость.
Боль в пояснице/боку или животе, мышечные боли/спазмы/болезненность или скованность движений, болезненное или затрудненное мочеиспускание, бледность кожи, точечные красные пятна на коже, быстрое увеличение веса, сыпь, ощущение покалывания, боль в горле, язвы или белые пятна на губах/языке или внутри полости рта, внезапное ощущение покалывания, отек рук/ног или икр, необычное кровотечение или кровоподтеки, необычная усталость или слабость.
Редкие побочные эффекты ивосидениба
В том числе неспособность двигать руками и ногами, внезапное онемение и слабость в руках и ногах.
Другие побочные эффекты ивосидениба
Некоторые побочные эффекты ивосидениба обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезать по мере адаптации организма к препарату во время лечения. Кроме того, медицинский работник может посоветовать, как предотвратить или уменьшить определенные побочные эффекты.
Если какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов сохраняется, беспокоит вас или у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, пожалуйста, проконсультируйтесь с медицинским работником:
В том числе потрескавшиеся губы, снижение аппетита, диарея, затрудненное глотание, тошнота, рвота.
Лечение побочных эффектов ивосидениба для медицинских работников
1. Общие побочные эффекты
(1) Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщалось у пациентов с острым миелоидным лейкозом, включают: лейкопению, диарею, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопению, повышение уровня глюкозы в крови, утомляемость, повышение уровня щелочной фосфатазы, отеки, снижение уровня калия, тошноту, рвоту, снижение уровня фосфатов, снижение аппетита и натрия.
Лейкоцитоз, снижение уровня магния, повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), артралгия, одышка, повышение уровня мочевой кислоты, боль в животе, повышение креатинина, мукозит, сыпь, удлинение интервала QT на ЭКГ, синдром дифференцировки, снижение уровня кальция, нейтропения и миалгия.
(2) Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщалось у пациентов с холангиокарциномой, включают усталость, тошноту, боль в животе, диарею, кашель, снижение аппетита, асцит, рвоту, анемию, сыпь, снижение уровня гемоглобина, повышение АСТ и билирубина.
2. Сердечно-сосудистая система
(1) Очень распространенные (10% и более): удлинение интервала QT на ЭКГ (до 26%), гематома (включая гематому, глазную гематому, гематому в месте введения катетера, гематому слизистой оболочки полости рта, спонтанную гематому, гематому в месте введения лекарственного средства, гематому в месте инъекции, периорбитальную гематому; до 15%), артериальная гипертензия (включая повышенное артериальное давление, эссенциальную гипертензию и гипертоническую болезнь высокого кровяного давления; до 13%), артериальная гипотензия (включая артериальную гипотензию и ортостатическую гипотензию; до 12%).
(2) Неучтенные частоты: Фибрилляция желудочков, перикардиальный выпот.
3. Дерматологическая система
Очень часто (10% и более): Сыпь (включая угревидный дерматит, дерматомикоз, сыпь, пятнисто-папулезную сыпь, крапивницу, эритематозную сыпь, пятна, зудящую сыпь, генерализованную сыпь, папулы, шелушение, кожные язвы, эритему, генерализованный эксфолиативный дерматит, лекарственную сыпь, лекарственную аллергию; до 26%), зуд (до 14%).
4. Желудочно-кишечный тракт
(1) Очень распространенные (10% и более): диарея (до 61%), тошнота (до 42%), рвота (включая рвоту и позывы к рвоте; до 41%), боль в животе (включая боль в животе, боль в верхней части живота, дискомфорт в животе, болезненность в животе, в нижней части живота). боль в животе, дискомфорт в верхней части живота, желудочно-кишечные боли; до 35%).
Мукозит (включая язвы полости рта, боль в пищеводе, эзофагит, воспаление десен, гингивит, язвы полости рта, воспаление слизистой оболочки, боль в полости рта, боль в ротоглотке, боль в прямой кишке, стоматит; до 28%), асцит (до 23%), запор (до 21%), расстройство пищеварения (до 11%).
(2) Частота не указана: стоматит, кишечная непроходимость.
5. Гематологическая система
(1) Очень распространенные (10% и более): лейкопения (до 65%), снижение уровня гемоглобина (до 60%), тромбоцитопения (до 58%), лейкоцитоз (включая лейкоцитоз, увеличение количества лейкоцитов в крови, гиперлейкоцитоз; до 38%), нейтропения (до 25%).), нейтропения (до 25%), лимфоцитоз (до 24%), анемия (до 18%).
(2) Частота возникновения тромбоцитопении не установлена.
6. Печеночная система
(1) Очень распространенные (10% и более): Повышенный уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ) (до 37%), повышенный уровень билирубина (до 30%), повышенный уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) (до 15%).
(2) Частота, о которой не сообщалось: Повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия.
7. Метаболическая система
(1) Очень распространенные (10% и более): Повышенный уровень глюкозы в крови (до 56%), снижение аппетита (до 39%), повышение уровня мочевой кислоты (до 32%).
(2) Часто (от 1% до 10%): Синдром лизиса опухоли.
(3) Частота, о которой не сообщается: Перегрузка жидкостью.
8. Опорно-двигательный аппарат
Очень часто (10% и более): Артралгия (включая боль в конечностях, боль в суставах, боль в спине, скованность в опорно-двигательном аппарате, боль при раке, боль в шее; до 36%), миалгия (включая миалгию, мышечную слабость, боль в опорно-двигательном аппарате, боль в грудной клетке, дискомфорт в опорно-двигательном аппарате, межреберную миалгию; до 25%).
9. Нервная система
(1) Очень распространенные (10% и более): головокружение (до 21%), головная боль (до 16%), нейропатия (включая ощущение жжения, нейропатию пояснично-крестцового сплетения, периферическую нейропатию, парестезии, периферическую моторную нейропатию, атаксию, нарушение походки, синдром Гийена-Барре, периферическую сенсорную нейропатию, нарушение чувствительности; до 14%), периферическая невропатия (включая периферическую невропатию, периферическую сенсорную невропатию, парестезии; до 11%).
(2) Редко (от 0,1% до 1%): синдром Гийена-Барре.
(3) Частота, о которой не сообщалось: ишемия головного мозга, синдром задней обратимой энцефалопатии, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия.
10. Связанные с опухолью
(1) Очень распространенный (10% и более): Синдром дифференцировки (до 25%).
Синдром дифференцировки часто ассоциируется с другими явлениями, такими как периферические отеки, лейкоцитоз, лихорадка, одышка, плевральный выпот, артериальная гипотензия, гипоксемия, отек легких, пневмония, перикардиальный выпот, сыпь, избыток жидкости, синдром лизиса опухоли и повышенный уровень креатинина.
(2) Другое
Очень часто (10% и более): утомляемость (включая астению, слабость; до 50%), повышение уровня щелочной фосфатазы (до 46%), отеки (включая отеки, отек лица, перегрузку жидкостью, задержку жидкости в организме, гиперволемию, периферические отеки, припухлость лица; до 43%), и гипокалиемия (до 43%). Снижение уровня фосфатов в сыворотке крови (до 41%), натрия в сыворотке крови (до 39%), магния в сыворотке крови (до 38%), кальция в сыворотке крови (до 25%), калия в сыворотке крови (до 24%), лихорадка (до 23%), боль в груди (включая стенокардию, боль в груди, дискомфорт в груди и несердечную боль в груди; до 16%) и снижение веса (до 11%).
(3) Частота, о которой не сообщалось: сепсис, периферические отеки.
11. Ментальная система
Очень часто (10% и более): бессонница (до 18%).
12. Почечная система
(1) Очень распространенные (10% и более): повышенный уровень креатинина (до 29%).
(2) Неучтенная частота: острое повреждение почек.
13. Дыхательная система
(1) Очень распространенные (10% и более): одышка (включая одышку, одышку при физической нагрузке, гипоксемию, дыхательную недостаточность; до 33%), кашель (включая кашель с выделением мокроты, синдром кашля в верхних дыхательных путях; до 27%), плевральный выпот (до 13%).
(2) Частота, о которой не сообщалось: пневмония, тромбоэмболия легочной артерии, гипоксемия, отек легких.
