В апреле 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ускоренном порядке одобрило пероральные таблетки Пемазир (пемигатиниб), разработанные компанией Incyte, для лечения запущенной формы холангиокарциномы у взрослых пациентов. Это первая в мире таргетная терапия холангиокарциномы.
Пемигатиниб (Пемазир) Показания и применение
Пемазир - это ингибитор киназы, назначаемый для лечения ранее леченной, нерезектабельной местнораспространенной или метастатической холангиокарциномы у взрослых с присоединением рецептора фактора роста фибробластов 2 (FGFR2) или другими изменениями, выявленными в ходе испытаний, одобренных FDA.
Это показание было одобрено в рамках ускоренного процесса, основанного на общей частоте ответов и времени их достижения. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от валидации и описания клинической пользы в ходе валидационных испытаний.
Пемигатиниб (Пемазир) Способ применения и дозы
1. Перед началом лечения Пемазиром убедитесь в наличии слияний или перегруппировок FGFR2.
2. Рекомендуемая доза составляет 13,5 мг внутрь один раз в день в течение 14 дней подряд с последующим 7-дневным перерывом в течение 21-дневного цикла. Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
3. Проглотите таблетку целиком, с пищей или без нее.
Побочные реакции при приеме пемициниба (Пемазира)
Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥20%) являются гиперфосфатемия, алопеция, диарея, токсичность для ногтей, повышенная утомляемость, диспепсия, тошнота, запор, стоматит, сухость глаз, сухость во рту, потеря аппетита, рвота, артралгия, боль в животе, гипофосфатемия, боль в спине и сухость кожи.
Применение пемициниба (Пемазира) в определенных группах населения
Период лактации: Грудное вскармливание не рекомендуется.
