8 мая 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) ускорило одобрение перорального ингибитора киназы Retevmo (селперкатиниб; LillyOncology) для лечения метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) и нескольких типов метастатического рака щитовидной железы, связанного с слияниями или мутациями RET, согласно определению Тесты, одобренные FDA. Ретевмо - это первый препарат, специально одобренный для лечения пациентов с онкологическими заболеваниями, связанными с мутациями или слияниями RET.
Одобрение препарата Ретевмо (селперкатиниб) основано на результатах клинического исследования у пациентов с тремя типами опухолей, ассоциированных с слияниями или мутациями RET, включая пациентов с метастатическим НМРЛ и слияниями или мутациями RET, а также пациентов с двумя различными типами метастатического рака щитовидной железы.
В это исследование были включены 105 взрослых с НМРЛ и рецидивами, которые ранее получали химиотерапию. В целом, 64% пациентов ответили на лечение Ретевмо, и у большинства пациентов (81%) реакция продолжалась 6 месяцев или дольше. В исследование были включены 39 пациентов с НМРЛ и сочетаниями RET, которые ранее не получали никакого лечения от рака легких. В исследование также были включены пациенты с метастатическим раком щитовидной железы, у которых наблюдались аналогичные положительные реакции на Retevmo (селперкатиниб).
Наиболее распространенными побочными эффектами препарата Ретевмо (селперкатиниб) были повышение результатов лабораторных анализов, включая уровни АСТ, АЛТ и глюкозы в крови; снижение количества лейкоцитов, альбумина и кальция в крови; сухость во рту; диарея; повышение уровня креатинина, щелочной фосфатазы и высокое кровяное давление; усталость; отеки тела или конечности; низкое количество тромбоцитов; повышенный уровень холестерина; сыпь; запор; и снижение уровня натрия.
Серьезные побочные эффекты препарата Ретевмо (селперкатиниб) включали побочные эффекты со стороны печени, повышение артериального давления, нарушение сердцебиения, кровотечения и аллергические реакции. Пациентам, у которых наблюдаются побочные эффекты со стороны печени, прием препарата Ретевмо следует временно или навсегда прекратить.
