Соторасиб - это препарат для пероральной таргетной терапии рака, который получил одобрение FDA США в мае 2021 года (продается под торговой маркой Lumakras). Он показан для лечения взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) или колоректальным раком (КРР), у которых имеется мутация KRAS G12C.
Показания к применению Соторазиба, одобренные FDA
1. KRAS G12C-Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) с мутацией в гене KRAS G12C
Показан взрослым пациентам с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ с мутацией KRAS G12C, которые ранее получали по крайней мере одну системную терапию.
2. KRAS G12C-Мутировавший метастатический колоректальный рак (mCRC)
Применяется в комбинации с панитумумабом у взрослых пациентов, которые ранее получали химиотерапевтические препараты, содержащие фторпиримидин, оксалиплатин и иринотекан.
Соторасиб следует назначать под руководством врача-специалиста только после подтверждения наличия мутации KRAS G12C с помощью диагностических тестов. В настоящее время безопасность и эффективность соторасиба у детей не установлены.
Механизм действия Соторасиба
Соторасиб действует, специфически воздействуя на мутацию KRAS G12C — ключевую движущую силу роста опухоли. Он необратимо связывается с этим мутировавшим белком, блокируя его в "выключенном" состоянии; это действие блокирует сигнальные пути, которые управляют пролиферацией раковых клеток, что приводит к остановке роста опухоли и гибели раковых клеток.
Соторасиб классифицируется как ингибитор RAS-GTPase; он действует исключительно на клетки, несущие эту специфическую мутацию, и не оказывает влияния на нормальные клетки. При лечении колоректального рака комбинация Соторазиба с препаратами, блокирующими РСКФ-путь, продемонстрировала более высокую эффективность по сравнению с монотерапией.
Побочные эффекты Соторасиба
1. Распространенные побочные эффекты при монотерапии НМРЛ
Диарея, скелетно-мышечные боли, тошнота, повышенная утомляемость, кашель и отклонения в некоторых показателях анализа крови. 2. Общие побочные эффекты комбинированной терапии панитумумабом при КРР
Сыпь, сухость кожи, диарея, язвы во рту, усталость, боли в опорно-двигательном аппарате и отклонения в некоторых результатах анализа крови.
3. Серьезные побочные эффекты и предупреждения:
Повреждение печени: Нарушение функции печени встречается часто и может быть серьезным; необходимо контролировать функцию печени до начала лечения и на протяжении всего курса терапии. Симптомы, как правило, включают: желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), темную мочу, бледный стул, усталость, тошноту/рвоту, кровотечение или кровоподтеки, потерю аппетита или боль/болезненность в правой верхней части живота.
Проблемы с легкими или дыханием: Могут привести к летальному исходу при воспалении легких. При появлении новых или усиливающихся симптомов одышки, кашля или повышения температуры немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может скорректировать дозировку, временно приостановить лечение или полностью отменить препарат.
Инструкция по применению Соторасиба
1. Меры предосторожности перед применением
Сообщите своему врачу о любых заболеваниях печени, легких (кроме рака легких) в анамнезе или планах, касающихся беременности/грудного вскармливания: Во время беременности используйте препарат только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск, поскольку препарат может быть вреден для плода; во время грудного вскармливания не рекомендуется кормить грудью во время беременности. принимайте лекарство во время приема или в течение, по крайней мере, одной недели после приема последней дозы.
2. Инструкция по применению
Дозировка и время приема: Принимайте Соторасиб внутрь по 960 мг один раз в день в определенное время каждый день. Его можно принимать как с пищей, так и без нее.
Способ применения: Проглатывать таблетки целиком; не разжевывать, не раздавливать и не дробить таблетки на части.
Пациентам, испытывающим трудности с глотанием: Растворите таблетки в 120 мл негазированной воды комнатной температуры. Размешивайте до тех пор, пока таблетки не распадутся на мелкие частицы (таблетки не растворятся полностью). Выпейте смесь немедленно или в течение 2 часов. Промойте емкость еще 120 мл воды и выпейте жидкость для полоскания. Если смесь не была выпита сразу, перемешайте ее еще раз перед употреблением.
Схема комбинированной терапии: При лечении колоректального рака сначала принимают Соторасиб, а затем проводят внутривенную инфузию панитумумаба. Если лечение соторасибом временно приостановлено или окончательно прекращено, график лечения панитумумабом будет соответствующим образом скорректирован.
Пропущенные дозы: Если прием пропущен более чем на 6 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую запланированную дозу в обычное время на следующий день; не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Взаимодействие с лекарственными средствами: Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, включая отпускаемые по рецепту лекарства, лекарства, отпускаемые без рецепта, растительные лекарственные средства и пищевые добавки.
Антациды: Если требуются антацидные препараты, Соторазиб следует принимать по крайней мере за 4 часа до или через 10 часов после приема антацида.
Использование в определенных группах населения
Беременные женщины: Исследования на животных показали токсичность для матери, но не летальность для эмбриона и плода; данные о людях отсутствуют, и потенциальная польза должна быть сопоставлена с потенциальными рисками.
Кормящие женщины: Препарат может выделяться с грудным молоком; рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Пациенты детского возраста: Безопасность и эффективность применения этого препарата у детей не установлены.
Лекарственные взаимодействия и условия хранения
Средство проверки взаимодействия: Используйте инструмент проверки взаимодействия лекарств, введя названия лекарств, чтобы получить подробный отчет.
Условия хранения: Хранить при комнатной температуре (20°C–25°C) в недоступном для детей месте.
Состав препарата
Действующее вещество: Соторазиб
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Материалы для покрытия: поливиниловый спирт, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк, желтый оксид железа (красный оксид железа входит только в состав таблеток по 320 мг).
