Соторасиб - это пероральный таргетный противоопухолевый препарат, разработанный компанией Amgen, низкомолекулярный ингибитор, специфически воздействующий на мутацию KRAS G12C.
Показания к применению соторасиба
Соторасиб был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения:
1. Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ)
Соторасиб применяется в качестве монотерапии у взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ с мутацией KRAS G12C, у пациентов, которые ранее получали по крайней мере одну системную терапию.
2. Метастатический колоректальный рак (мКРР)
Соторасиб применяется в комбинации с панитумумабом у взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией KRAS G12C, у пациентов, ранее получавших химиотерапию (химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана).
Механизм действия Соторасиба
Соторасиб воздействует на специфическую раковую мутацию, называемую KRASG12C, которая стимулирует рост опухоли. Механизм его действия заключается в постоянном связывании с этим мутировавшим белком, блокируя его в "выключенном" состоянии, предотвращая передачу сигналов о пролиферации в раковые клетки. Это останавливает рост опухоли и приводит к гибели раковых клеток, но затрагивает только клетки с этой специфической мутацией; здоровые клетки остаются незатронутыми. При некоторых видах колоректального рака комбинация соторасиба с препаратами, блокирующими EGFR (другой путь развития рака), более эффективна, чем любое лечение по отдельности.
Способ применения и дозы Соторасиба
(I) Меры предосторожности перед применением
Перед применением соторасиба, пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу обо всех ваших состояниях здоровья, включая:
Проблемы с печенью: Если у вас есть какие-либо проблемы с печенью, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Проблемы с легкими: Если у вас есть какие-либо проблемы с легкими или дыхательными путями, помимо рака легких, пожалуйста, также заранее сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременна или планируете забеременеть: неясно, нанесет ли соторасиб вред будущему ребенку.
Грудное вскармливание или планирование грудного вскармливания: неясно, проникает ли соторасиб в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения препаратом соторасиб и в течение одной недели после приема последней дозы.
(II) Стандартная дозировка
1. Стандартная дозировка при НМРЛ/МКРЛ
960 мг внутрь один раз в день в одно и то же время каждый день.
2. Меры предосторожности при приеме лекарства
(1) Соторасиб можно принимать до или после еды.
(2) Проглотите таблетку целиком. Не разжевывайте, не раздавливайте и не разламывайте таблетку пополам.
(3) При колоректальном раке вы также будете получать панитумумаб внутривенно капельно в руку под наблюдением медицинского работника. Перед получением первой дозы панитумумаба вам необходимо будет принять соторасиб. Если лечение соторазибом временно или навсегда прекращено, медицинские работники также временно или навсегда прекратят лечение панитумумабом.
3. Как обращаться с таблетками, если вы не можете проглотить их целиком
(1) Разведите предписанную дозу соторасиба в стакане негазированной воды комнатной температуры объемом 4 унции (120 мл) (не раздавливайте таблетку). Не используйте другие жидкости. Перемешивайте или встряхивайте стакан в течение примерно 3 минут, пока таблетка не распадется на мелкие кусочки (таблетка не растворится полностью). Смесь может быть от бледно-желтого до ярко-желтого цвета.
(2) Выпейте смесь соторасиба и воды немедленно или в течение 2 часов после приготовления. Не разжевывайте кусочки таблетки.
(3) Ополосните стакан еще 4 унциями (120 мл) воды и выпейте, чтобы убедиться, что вы приняли полную дозу соторасиба.
(4) Если вы не выпьете смесь сразу, перемешайте или взболтайте ее еще раз перед употреблением.
4. Лечение пропущенной дозы или рвоты
Рвота: Если после приема Соторасиба вас вырвет, не принимайте дополнительную дозу. Примите следующую дозу в обычное время на следующий день.
Пропущенная доза: Если вы пропустили прием Соторасиба, примите его, как только вспомните. Если прошло более 6 часов, не принимайте пропущенную дозу; примите следующую дозу в обычное время на следующий день. Не принимайте две дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Рекомендуемая статья: Дозировка и способ применения Соторазиба
Побочные эффекты Соторасиба
(I) Серьезные побочные эффекты
Соторазиб может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
Проблемы с печенью
Пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), потемнение или "чайный оттенок" мочи, более светлый цвет стула, утомляемость или слабость, тошнота или рвота, кровотечение или кровоподтеки, потеря аппетита, боль, ломота или болезненность в правой части живота.
Проблемы с легкими или дыханием
Соторасиб может вызвать воспаление легких и даже привести к летальному исходу. Если вы испытываете новые или усиливающиеся затруднения с дыханием, кашель или лихорадку, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью.
(II) Распространенные побочные эффекты
Распространенные побочные эффекты монотерапии немелкоклеточного рака легких:
Диарея, боль в мышцах или костях, тошнота, повышенная утомляемость, кашель, аномальные результаты анализа крови и т.д.
Распространенные побочные эффекты при применении в комбинации с панитумумабом при колоректальном раке:
Сыпь, сухость кожи, диарея, язвы во рту, усталость, боли в мышцах и костях, аномальные результаты анализов крови и т.д.
Лекарственное взаимодействие Соторазиба
Соторасиб может влиять на действие некоторых других лекарств, и некоторые другие препараты также могут влиять на действие соторасиба. Сообщите своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая отпускаемые по рецепту лекарства, безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные добавки. В частности, сообщите своему лечащему врачу, принимаете ли вы антациды, включая ингибиторы протонной помпы (ИПП) или антагонисты Н2-рецепторов, во время приема Соторазиба. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Примечание: Пожалуйста, ознакомьтесь с подробной информацией на вкладыше к оригинальной упаковке. Следуйте инструкциям вашего врача по применению конкретных лекарств.
Ингредиенты Соторасиба
Действующее вещество: Соторасиб
Неактивные ингредиенты: Микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и др.
Хранение Соторасиба
Храните Соторасиб при комнатной температуре от 20°C до 25°C. Флакон закрыт крышкой, защищенной от детей. Храните в недоступном для детей месте.
