Ранее Ринвок был показан взрослым с ЯК средней и тяжелой степени активности или БК, у которых наблюдался неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (TNF). Обновленное описание показаний также позволяет применять Ринвок пациентам после того, как они получили по крайней мере одну одобренную системную терапию, в случае, если блокаторы ФНО являются клинически нецелесообразными.
Официальный комментарий к обновлению показаний
"В AbbVie мы стремимся удовлетворять текущие потребности пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника", - говорит Кори Уоллес, доктор медицинских наук, вице-президент, руководитель глобального направления клинических разработок в области иммунологии AbbVie. "Язвенный колит и болезнь Крона могут повлиять на каждый аспект жизни пациента. Это обновление на этикетке дает медицинским работникам возможность назначать препарат Ринвок пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника средней и тяжелой степени активности после проведения одной одобренной системной терапии, если назначающий препарат врач сочтет блокаторы ФНО клинически нецелесообразными."
СООБРАЖЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Rinvoq может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
Серьезные инфекции. Ринвок может снизить способность организма бороться с инфекциями. Имели место серьезные инфекции, некоторые из которых привели к летальному исходу, включая туберкулез (ТБ) и инфекции, вызванные бактериями, грибками или вирусами.
Повышенный риск смерти у людей в возрасте 50 лет и старше, имеющих по крайней мере 1 фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Проблемы с раком и иммунной системой. Повышенный риск некоторых видов рака, включая лимфому и рак кожи. Нынешние или бывшие курильщики имеют более высокий риск развития лимфомы и рака легких.
Повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ, инсульт или смерть, у людей старше 50 лет, имеющих по крайней мере 1 фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, особенно у нынешних или бывших курильщиков.
Образование тромбов, иногда со смертельным исходом, в венах ног, легких и артериях. Это чаще всего происходило у людей старше 50 лет, у которых был как минимум 1 фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Серьезные аллергические реакции. Не принимайте при аллергии на препарат Ринвок или его ингредиенты.
Боли в желудке или кишечнике; изменения в результатах некоторых лабораторных анализов.
