Обзор исследования
ПОНЕДЕЛЬНИК, 29 сентября 2025 г. - Данные двухлетнего исследования, представленные на ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD, проходившем 15-19 сентября в Вене), показывают, что терапевтические преимущества теряются после прекращения лечения барицитинибом у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (СД1).
Схема исследования
Анализ был основан на вторичных и третичных конечных точках исследования BANDIT, которое ранее продемонстрировало, что 48 недель лечения барицитинибом сохраняли остаточную функцию бета-клеток при СД1.
Участники: 91 человек в возрасте от 10 до 30 лет, в течение 100 дней после постановки диагноза СД1
Лечение: Рандомизированный пациент получал либо барицитиниб в дозе 4 мг/сут, либо плацебо перорально в течение 48 недель.
Последующее наблюдение: Дополнительные визиты на 72-й и 96-й неделях (период после лечения)
Основные результаты
Уровни С-пептида
На 48-й неделе (окончание лечения):
Группа барицитиниба: 0,65
В группе плацебо: 0,43
После прекращения лечения:
<р> 72-я неделя: 0,49 (барицитиниб) против 0,36 (плацебо)
<р> 96-я неделя: 0,37 (барицитиниб) против 0,26 (плацебо)
Клинические последствия
Снижение уровня С-пептида в группе барицитиниба во время наблюдения без применения лекарств было связано с повышенной потребностью в инсулине для поддержания уровня гемоглобина A1c (HbA1c).
Потеря эффекта от лечения также отразилась на ухудшении показателей непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM):
Различия во времени в пределах нормы (TIR), времени превышения нормы (TAR) и вариабельности уровня глюкозы, наблюдавшиеся в течение первых 48 недель, перестали быть статистически значимыми на 72-й и 96-й неделях.
Комментарий эксперта
"Среди многообещающих препаратов, которые, как показано, сохраняют функцию бета-клеток при СД1, барицитиниб выделяется тем, что его можно принимать перорально, он хорошо переносится, в том числе маленькими детьми, и, безусловно, эффективен", - сказала Микаэла Вайбель, доктор философии, из Института Сент-Винсента центр медицинских исследований в Фицрое, Австралия.
"Эти последние данные подтверждают данные наших предыдущих клинических испытаний, показывая, что терапевтический эффект теряется при прекращении приема барицитиниба, и оправдывают дальнейшие испытания, чтобы определить, может ли польза от лечения сохраняться в течение многих лет".;
