Обзор исследования
ВТОРНИК, 23 сентября 2025 г. — Новое исследование, представленное на ежегодной встрече Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Вене, сообщает, что барицитиниб, таблетки, которые обычно назначают при ревматоидном артрите и облысении, могут помочь замедлить прогрессирование диабета 1 типа (СД1).
Основные выводы
Барицитиниб надежно поддерживал выработку инсулина организмом у пациентов с впервые выявленным СД1. Однако после прекращения лечения прогрессирование заболевания возобновлялось, у пациентов снижалась выработка инсулина и уровень глюкозы в крови становился менее стабильным.
Предыстория и обоснование
Патофизиология сахарного диабета 1 типа
СД1 возникает, когда иммунная система атакует бета-клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин. Поскольку выработка инсулина снижается и в конечном итоге прекращается, пациенты становятся пожизненно зависимыми от инъекций инсулина для поддержания уровня глюкозы в крови.
Механизм действия барицитиниба
Барицитиниб - это пероральный ингибитор янус-киназы (JAK), который подавляет сигналы, активирующие иммунитет. Он уже одобрен для лечения аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит, язвенный колит и алопецию. Исследователи предположили, что это может защитить бета-клетки у недавно диагностированных пациентов с СД1.
Схема исследования
Участники: 91 человек в возрасте от 10 до 30 лет, у которых в течение предыдущих 100 дней был диагностирован СД1
Вмешательство: Рандомизированный пациент ежедневно получал барицитиниб или плацебо в течение 48 недель
Последующее наблюдение: Дополнительные обследования на 72-й и 96-й неделях (период после лечения)
Результаты эффективности
Во время лечения (1-48 недели)
Лечение барицитинибом:
Сохраненная функция бета-клеток
Снижение колебаний уровня глюкозы в крови
Снижение потребности в инсулине
Период после лечения (49-96 недели)
После прекращения приема барицитиниба на 48-й неделе контроль уровня глюкозы в крови ухудшился, сравнявшись с показателями в группе плацебо на 72-й и 96-й неделях
Бывшим пациентам, получавшим барицитиниб, в конечном счете требовалась та же доза инсулина, что и пациентам, получавшим плацебо
Комментарий эксперта
Заявление ведущего исследователя
“Среди многообещающих препаратов, которые, как было показано, сохраняют функцию бета-клеток при СД1, барицитиниб выделяется тем, что его можно принимать перорально, он хорошо переносится, в том числе маленькими детьми, и, безусловно, эффективен”, - сказала ведущий исследователь Микаэла Вайбель, иммунолог из Австралийского института медицинских исследований Сент-Винсента.
Направления на будущее
Вайбел подчеркнул необходимость дальнейших испытаний:
Чтобы определить, могут ли преимущества лечения сохраняться в долгосрочной перспективе
Оценить, может ли раннее вмешательство предотвратить или отсрочить клиническую диагностику СД1
Она выразила надежду, что вскоре начнутся испытания третьей фазы, нацеленные как на недавно диагностированных пациентов, так и на пациентов с более ранними стадиями заболевания, с возможным одобрением T1D в течение пяти лет
Важное примечание
Результаты, представленные на медицинских конференциях, считаются предварительными до публикации в рецензируемом журнале.
