Обзор исследования
ВТОРНИК, 18 марта 2025 г. - Исследование, представленное на ежегодном собрании Американской академии дерматологии (AAD), проходившем 7-11 марта в Орландо, штат Флорида, подтверждает, что барицитиниб эффективен для восстановления роста волос у подростков с тяжелой формой очаговой алопеции (AA).
Обоснование исследования
Барицитиниб уже зарекомендовал себя как эффективное средство для лечения тяжелой формы АА у взрослых и одобрен во многих странах для лечения пациентов в возрасте от 2 лет и старше с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести. Учитывая это, исследователи оценили его эффективность и безопасность у подростков с тяжелой формой АА.
Дизайн исследования
Тип исследования: Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Участники: 257 пациентов подросткового возраста с тяжелой формой АА, которая определяется как степень выраженности алопеции по шкале Tool (SALT), равная 50 баллам или выше
Рандомизация: Пациенты были распределены в соотношении 1:1:1 для ежедневного приема плацебо, барицитиниба в дозе 4 мг или барицитиниба в дозе 2 мг
Финансирование: Исследование было профинансировано компанией Eli Lilly, производителем барицитиниба
Основные показатели эффективности
На 36-й неделе в группах, получавших барицитиниб, наблюдалось значительное восстановление роста волос по сравнению с группой плацебо:
У 42,4% пациентов, получавших барицитиниб в дозе 4 мг, уровень соли составил 20 баллов или ниже, по сравнению с 27,4% в группе, получавшей барицитиниб в дозе 2 мг, и 4,5% в группе плацебо
У 36,5% пациентов в группе, получавшей барицитиниб в дозе 4 мг, показатель солевой активности составил 10 баллов или ниже, по сравнению с 21,4% в группе, получавшей барицитиниб в дозе 2 мг, и 2,3% в группе плацебо
Барицитиниб в дозе 4 мг также приводил к значительному отрастанию бровей и ресниц по сравнению с плацебо
Характеристика безопасности
В группах, получавших барицитиниб, не было зарегистрировано ни одного случая смерти, серьезных инфекций или злокачественных новообразований
Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, получавших барицитиниб, были угревая сыпь, грипп и инфекции верхних дыхательных путей
В группе плацебо наблюдалась более высокая частота серьезных побочных эффектов по сравнению с группами, принимавшими барицитиниб
Вывод
"При применении барицитиниба был достигнут значительный рост волос по сравнению с плацебо, что демонстрирует эффективность барицитиниба при лечении подростков с тяжелой формой АА", - пишут авторы.
