Осимертиниб - это ингибитор тирозинкиназы, используемый для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), в опухолях которых с помощью одобренного FDA теста были выявлены специфические аномалии гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).
Показания к применению осимертиниба
1. Адъювантная терапия у взрослых (Послеоперационная профилактика рецидивов)
(1) Опухоли, содержащие делеции экзона 19 EGFR или мутации в экзоне 21 L858R.
(2) Опухоли, которые были удалены хирургическим путем.
(3) Местнораспространенный и неоперабельный рак (III стадия), который не прогрессировал во время или после одновременной или последовательной химиолучевой терапии на основе платины.
2. Монотерапия первой линии (метастатический рак)
Показан взрослым пациентам, в опухолях которых имеются делеции экзона 19 EGFR или мутации экзона 21 L858R, и у которых рак метастазировал (распространился на другие части тела).
3. Комбинированная терапия первой линии (местнораспространенный рак или рак с метастазами)
Применяется в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины для лечения взрослых пациентов, в опухолях которых имеются делеции экзона 19 EGFR или мутации экзона 21 L858R, а также местнораспространенный (распространяющийся на соседние ткани) или метастатический рак.
4. Лечение пациентов с мутациями EGFR T790M
Используется для лечения взрослых пациентов с НМРЛ, опухоли которых содержат мутацию EGFR T790M, у которых рак дал метастазы и у которых заболевание прогрессировало на фоне или после предшествующей терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR (TKI).
Предупреждения о безопасности применения осимертиниба
1. Риск для плода: Тагриссо может нанести вред развивающемуся плоду.
2. Женщины с репродуктивным потенциалом: Во время лечения и в течение 6 недель после приема последней дозы необходимо использовать эффективные средства контрацепции.
3. Мужчины, имеющие партнеров женского пола с репродуктивным потенциалом: Во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы необходимо использовать эффективные средства контрацепции.
Распространенные побочные эффекты Осимертиниба
1. В качестве монотерапии
Лейкопения, лимфопения, нейтропения (низкое количество лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов), анемия (низкое количество эритроцитов в крови), диарея, сыпь, скелетно-мышечные боли, токсичность для ногтей, сухость кожи, стоматит (язвы во рту), повышенная утомляемость.
2. В сочетании с химиотерапией (применяется в комбинации с Пеметрекседом и препаратами на основе платины)
Лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, сыпь, диарея, стоматит, токсичность для ногтей, сухость кожи, повышенный уровень креатинина в крови.
