Осимертиниб - это таргетный препарат, относящийся к третьему поколению ингибиторов тирозинкиназы EGFR (рецептор эпидермального фактора роста).
Побочные эффекты осимертиниба, требующие немедленной медицинской помощи
Если при приеме осимертиниба возникают какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:
1. Наиболее распространенные побочные эффекты
(1) Беспокойство, кашель, головокружение, дурнота или обморок, изменения зрения, учащенное, пульсирующее или нерегулярное сердцебиение, боль в груди, паху или ногах, особенно в икрах;
(2) Боль, покраснение или припухлость в руках или ногах, невнятная речь, внезапная потеря координации, внезапная сильная головная боль, внезапная сильная слабость или онемение в руках или ногах, затрудненное дыхание.
2. Менее распространенные побочные эффекты:
Нарушение зрения, озноб, лихорадка, недомогание или плохое самочувствие, неспособность говорить, судороги, чихание, боль в горле, внезапная сильная слабость с одной стороны тела, временная слепота, повышенный бронхиальный секрет.
3. Редкие побочные эффекты:
Боль или стеснение в груди, покраснение, воспаление или резь в глазах, головная боль, опухание или болезненность желез, аномальное кровотечение или кровоподтеки.
4. Побочные эффекты неизвестной частоты:
Образование волдырей, шелушение или дряблость кожи, диарея, зуд, боли в суставах или мышцах, красные высыпания на коже (часто с фиолетовой серединкой), боль в горле, язвочки или белые пятна на губах, необычная усталость или слабость.
Незначительные побочные эффекты осимертиниба
Если какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов сохраняется или беспокоит вас во время приема осимертиниба, или если у вас есть какие-либо вопросы по поводу этих побочных эффектов, проконсультируйтесь с медицинским работником:
Боль в спине; изменения ногтей (на руках и ногах), включая ломкость, воспаление, боль, покраснение, болезненность, отслоение от ногтевого ложа или выпадение ногтей; запор; снижение аппетита; тошнота; сыпь или сухость кожи; отек или воспаление полости рта.
Побочные эффекты осимертиниба для медицинских работников' Справочная информация
1. Гематологические побочные реакции
(1) Очень распространенный
Лимфопения (63%), тромбоцитопения (54%), анемия (44%), нейтропения (33%).
2. Желудочно-кишечные реакции
(1) Очень распространенные
Диарея (42%), Тошнота (17%), Снижение аппетита (16%), Запор (15%), Стоматит (12%), Рвота (11%).
3. Кожные реакции
(1) Очень распространенный
Сыпь (например, генерализованная сыпь, эритема, пятна, папулы, пустулы), эритема, фолликулит, угревая сыпь, дерматит, угревидный дерматит (58%); сухость кожи (например, экзема, трещины на коже, ксероз) (36%); токсичность для ногтей (например, аномалии ногтей и ногтевого ложа, воспаление ногтевого ложа, болезненность ногтевого ложа, изменение цвета ногтей, дистрофия ногтей, инфекция ногтей, продольные выступы ногтей, ломкость ногтей, онихолизис, выпадение ногтей, паронихия) (35%); зуд (17%).
(2) Постмаркетинговые отчеты
Мультиформная эритема (ЭММ), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), кожный васкулит.
4. Нарушения обмена веществ
(1) Очень распространенные
Гипонатриемия (26%), гипермагниемия (20%).
5. Глазные реакции
(1) Очень распространенные
Глазные аномалии (например, сухость глаз, нарушение зрения, кератит, катаракта, раздражение глаз, блефарит, боль в глазах, повышенное слезотечение, помутнение стекловидного тела) (18%).
(2) Необычный
Другие виды токсичности для глаз.
6. Респираторные реакции
(1) Очень распространенные
Кашель (17%), одышка (13%).
(2) Общие
Интерстициальное заболевание легких/пневмония, воспалительный процесс легких.
7. Реакции со стороны опорно-двигательного аппарата
(1) Очень распространенные
Боль в спине (13%).
8. Реакции нервной системы
(1) Очень распространенные
Головная боль (10%).
(2) Общие
Нарушение мозгового кровообращения/кровоизлияние в мозг.
9. Сердечно-сосудистые реакции
(1) Распространенные
Кардиомиопатия, венозная тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен, тромбоз яремной вены, тромбоэмболию легочной артерии).
(2) О заболеваемости не сообщалось
Удлинение интервала QTc.
10. Другие реакции
(1) Очень распространенные
Усталость (22%).
Примечание: Очень распространенные побочные реакции при применении осимертиниба (10% и выше); распространенные побочные реакции (1%-10%); необычные побочные реакции (0,1%-1%).
