С момента получения одобрения FDA в США в 2015 году, Осимертиниб широко используется и признан во всем мире. В Китае осимертиниб продается и включен в национальную систему медицинского страхования.
Показания к применению осимертиниба
Немелкоклеточный рак легких
(1) Адъювантная терапия после резекции опухоли у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), в опухолях которых в результате одобренного FDA тестирования была подтверждена делеция экзона 19 EGFR или мутация экзона 21 L858R.
(2) Лечение первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), в опухолях которых, согласно результатам тестирования, одобренного FDA, была подтверждена делеция экзона 19 EGFR или мутация L858R в экзоне 21.
(3) Лечение взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с положительной мутацией EGFR T790M, у которых заболевание прогрессировало после или во время лечения ингибитором тирозинкиназы EGFR (TKI), что подтверждено тестированием, одобренным FDA.
Способ применения и дозы осимертиниба
1. Способ применения
(1) Осимертиниб обычно принимают один раз в день, с пищей или без нее.
(2) Чтобы облегчить проглатывание, растворите таблетку осимертиниба примерно в 2 унциях (около 59 мл) воды. Размешивайте, пока таблетка почти не растворится, и немедленно выпейте. В качестве альтернативы, добавьте 4-8 унций (примерно 118-237 мл) воды в чашку, аккуратно размешайте и немедленно выпейте.
2. Обычная дозировка
(1) Обычная доза для взрослых при немелкоклеточном раке легких
80 мг внутрь один раз в день.
(2) Продолжительность лечения
Вспомогательная терапия: до прогрессирования заболевания, появления неприемлемой токсичности или в течение 3 лет. Метастатический рак легких: до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Побочные эффекты осимертиниба
1. Серьезные побочные эффекты
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов немедленно обратитесь к врачу:
(1) Покраснение или фиолетовые пятна на коже, которые не исчезают при надавливании и остаются красными или кровоподтеками через 24 часа (могут появиться на руках, ногах, ягодицах или животе).;
(2) Покраснение, сыпь или волдыри на ладонях или подошвах;
(3) Новый или усиливающийся кашель или затрудненное дыхание; учащенное сердцебиение; отеки голеней, увеличение веса, одышка; головокружение, ощущение, что вы можете упасть в обморок;
(4) Низкое количество кровяных телец, лихорадка, озноб, усталость, язвы во рту, язвы на коже, легкие кровоподтеки, аномальные кровотечения, бледная кожа, холодные руки и ноги;
(5) Проблемы со зрением, изменения в зрении, слезотечение, повышенная чувствительность к свету, боль в глазах или покраснение.;
2. Распространенные побочные эффекты
Низкое количество кровяных телец; боли в мышцах, костях или суставах; диарея; усталость; кашель, язвы во рту; сухость кожи, сыпь; покраснение, болезненность или другие проблемы с ногтями на руках и ногах.
Меры предосторожности при приеме осимертиниба
1. Осимертиниб не следует назначать пациентам с известной гиперчувствительностью к осимертинибу или любому из его компонентов.
2. Прием осимертиниба во время беременности может нанести вред будущему ребенку.
3. Пациенткам женского пола может потребоваться пройти тест на беременность, чтобы подтвердить, что они не беременны. Используйте средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 недель после приема последней дозы. Пациентам мужского пола следует использовать средства контрацепции, если их сексуальная партнерша может забеременеть. Продолжайте принимать контрацептивы в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы.
4. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели.
5. Не кормите грудью во время лечения и, по крайней мере, в течение 2 недель после приема последней дозы.
Прием осимертиниба при пропуске приема препарата
Если вы пропустили прием осимертиниба, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы одновременно.
