Соторасиб - это ингибитор KRASG12C, разработанный компанией Amgen. В мае 2021 года он получил ускоренное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
I. Серьезные побочные эффекты Соторасиба
Если во время приема соторасиба у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:
Боль или стеснение в груди, кашель, темная моча, лихорадка или озноб, стул светлого цвета, потеря аппетита, тошнота или рвота, чихание, боль в горле, боль в животе, затрудненное дыхание, необычная усталость или слабость, пожелтение глаз или кожи и т.д.
ii. Другие побочные эффекты Соторасиба
Некоторые побочные эффекты слабо выражены и могут спонтанно исчезать во время лечения.
Распространенные побочные эффекты
Если какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов сохраняется, обратитесь к врачу:
Образование пузырей, корок, воспаление, зуд или покраснение кожи; запор; сухость, трещины или шелушение кожи; диарея; затрудненное передвижение; боль в суставах или костях; усталость или упадок сил; мышечные боли, судороги, болезненность или скованность; плоские или выпуклые высыпания на коже; отек кисти, лодыжки, ступни или голени; отек яичек и т.д.
iii. Побочные эффекты для медицинских работников
Распространенные побочные реакции
Общие побочные реакции на соторасиб включают диарею, боли в опорно-двигательном аппарате, тошноту, повышенную утомляемость, гепатотоксичность и кашель; наиболее распространенные лабораторные нарушения включают лимфопению, снижение уровня гемоглобина, повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), снижение уровня кальция, щелочной фосфатазы, протеинурию и натрия.
Серьезные побочные реакции
Серьезные побочные реакции на соторазиб включают пневмонию, гепатотоксичность и диарею; наиболее распространенными тяжелыми (3-я степень или выше) побочными реакциями являются повышение АЛТ, АСТ и диарея. К фатальным побочным реакциям относятся дыхательная недостаточность, пневмония, остановка сердца, сердечная недостаточность, язва желудка и пневмония.
Гематологические нарушения
Очень часто (10% и более): лимфопения (до 48%), снижение уровня гемоглобина (до 43%), увеличение активированного частичного тромбопластинового времени (до 23%), анемия.
Желудочно-кишечные расстройства
Очень часто (10% и более): диарея (до 42%), тошнота (до 26%), рвота (до 17%), запор (до 16%), боль в животе (включая боль в животе, боль в верхней части живота, боль в нижней части живота; до 15%).).
Частота возникновения: Язвенная болезнь желудка, о которой не сообщалось.
Печень
Очень распространенные (10% и выше): повышение АСТ (до 39%), повышение АЛТ (до 38%), гепатотоксичность (включая повышение АЛТ, АСТ, билирубина), лекарственное повреждение печени, гепатит, гепатотоксичность, нарушения функциональных показателей печени, повышение уровня трансаминаз; до 25%).
Другой
Очень часто (10% и выше): снижение содержания кальция (до 35%), повышение уровня щелочной фосфатазы (до 33%), снижение содержания натрия (до 28%), утомляемость (включая утомляемость, слабость; до 26%), снижение содержания альбумина (до 22%), отеки. (включая генерализованный отек, локализованный отек, периферический отек, периорбитальный отек, отек яичек; до 15%), лихорадка.
Часто (от 1% до 10%): периферические отеки.
Опорно-двигательный аппарат
Очень часто (10% и более): боль в опорно-двигательном аппарате (включая боль в спине, боль в костях, боль в грудной клетке, дискомфорт в опорно-двигательном аппарате, боль в опорно-двигательном аппарате, миалгия, боль в шее, несердечная боль в груди, боль в конечностях; до 35%), боль в суставах (до 12%).
Со стороны мочеполовой системы
Очень часто (10% и более): повышенная протеинурия (до 29%).
Часто (от 1% до 10%): инфекция мочевыводящих путей.
Дыхательная система
Очень часто (10% и выше): Кашель (включая кашель с выделением мокроты, синдром кашля в верхних дыхательных путях; до 20%), одышка (включая одышку, одышку при физической нагрузке; до 16%), пневмония (включая пневмонию, аспирационную пневмонию, бактериальную пневмонию, стафилококковую пневмонию; до 12%).).
Частота не указана: Дыхательная недостаточность, пневмония, интерстициальные заболевания легких (ILD).
Сердечно-сосудистая система
Часто (от 1% до 10%): Артериальная гипертензия.
Частота не сообщается: остановка сердца, сердечная недостаточность.
Нарушения обмена веществ
Очень часто (10% и более): Снижение аппетита (до 13%).
<р> Часто (от 1% до 10%): гипокалиемия, гипонатриемия, гипокальциемия.
Кожные заболевания
Очень часто (10% и более): Сыпь (включая дерматит, угревидный дерматит, сыпь, пятнисто-папулезные высыпания, пустулезные высыпания; до 12%).
Расстройства нервной системы
Очень часто (в 10% случаев и более): Головная боль.
