Уважаемые клиенты, партнёры и заинтересованные стороны：
Таблетки Энасидениб нашего производства покрываются плёночной оболочкой с использованием жёлтого порошка для покрытия. В целях дальнейшей оптимизации управления цепочкой поставок и обеспечения унифицированного управления производством наша компания провела корректировку поставщиков некоторых производственных материалов, включая производителя порошка для покрытия и производителя пресс-форм для таблетирования.
В связи со сменой производителя порошка для покрытия жёлтые порошки для покрытия, выпускаемые разными производителями, могут в определённой степени различаться по цвету, контролю цветового различия и источникам сырья и вспомогательных материалов. Поэтому цвет оболочки готовых таблеток может незначительно отличаться от цвета таблеток предыдущих серий. Кроме того, в связи со сменой производителя пресс-форм для таблетирования разные пресс-формы могут иметь незначительные различия по форме края, насечкам, чистоте поверхности и общему внешнему виду. Поэтому внешний вид продукта может в определённой степени отличаться от внешнего вида предыдущих серий.
Информация о затронутой продукции:
Наименование продукта: Enasidenib (Enasidx)
Спецификация: 100 мг
Дата производства: продукция, произведённая после 04.07.2026
Для наглядности ниже прилагаются фотографии реальных таблеток Энасидениба, произведённых до и после изменения:
(Вышеуказанные изображения приведены только для иллюстрации различий во внешнем виде.)
Подтверждение
Отдел контроля качества нашей компании провёл оценку и подтвердил, что вышеуказанные изменения касаются только различий во внешнем виде продукции и не изменяют состав рецептуры продукта, производственный процесс, стандарты качества, содержание активного вещества, профиль растворения, стабильность, а также безопасность и эффективность продукта. Соответствующая продукция прошла испытания в соответствии с утверждёнными стандартами качества, результаты соответствуют требованиям к выпуску; продукция может производиться, продаваться и использоваться в обычном порядке.
Цель данной корректировки — усилить интеграцию цепочки поставок, обеспечить унификацию и стандартизацию производства и управления качеством, а также дополнительно гарантировать стабильность качества продукции и непрерывность поставок.
Контактная информация:
При наличии каких-либо вопросов или необходимости в дальнейшей помощи просьба обращаться в нашу службу поддержки клиентов или к соответствующему ответственному лицу.
Мы приносим искренние извинения за возможные неудобства и благодарим вас за понимание и поддержку.
Настоящим заявляем.
