Вьентьян, Лаос - 8 апреля 2024 г. - BigBearPharma, ведущая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения рака, объявила, что Селуметиниб был одобрен Министерством здравоохранения Лаоса. Он продается под торговой маркой SEMEDX с регистрационным номером в Лаосе: LaoRegNo.:03L1085/24.
Селуметиниб является таргетным ингибитором MEK (TKI), а MEK является ключевой протеинкиназой в сигнальном пути RAS/MAPK. Он избирательно ингибирует MEK1 и MEK2, тем самым восстанавливая нарушенный сигнальный путь до нормального состояния.
Индикация
Селуметиниб показан для лечения детей в возрасте от 2 лет и старше с нейрофиброматозом 1-го типа (NF1), у которых имеются неоперабельные плексиформные нейрофибромы (PN) с симптомами.
Рекомендуемая дозировка
Рекомендуемая доза селуметиниба составляет 25 мг/м2, принимаемого перорально два раза в день (примерно каждые 12 часов) до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Селуметиниб можно принимать как с пищей, так и без нее.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями (≥40%) являются: рвота, сыпь, боль в животе, диарея, тошнота, сухость кожи, повышенная утомляемость, боли в опорно-двигательном аппарате, лихорадка, угревидная сыпь, стоматит, головная боль, паронихия и зуд.
Предупреждения и меры предосторожности
Кардиомиопатия
Оценивайте фракцию выброса перед началом лечения, каждые 3 месяца в течение первого года лечения, затем каждые 6 месяцев после этого и по клиническим показаниям. Отмените селуметиниб, уменьшите дозу или полностью прекратите его прием в зависимости от тяжести побочных реакций.
Глазная токсичность
Проводите офтальмологическое обследование перед началом приема селуметиниба, периодически во время лечения, а также при появлении новых или ухудшающихся изменений зрения. Окончательно прекратите прием селуметиниба в связи с окклюзией вен сетчатки (РВС). Отмените прием селуметиниба при отслойке пигментного эпителия сетчатки (РПЭ), наблюдайте с помощью оптической когерентной томографии до разрешения проблемы, затем возобновите прием в уменьшенной дозе.
Желудочно-кишечная токсичность
Рекомендуйте пациентам принимать противодиарейные препараты при появлении жидкого стула и увеличить потребление жидкости. В зависимости от тяжести побочных реакций следует отменить селуметиниб, уменьшить дозу или полностью прекратить его прием.
Дерматологическая токсичность
Следите за появлением сильной сыпи. В зависимости от тяжести побочных реакций рекомендуется отменить селуметиниб, уменьшить дозу или полностью прекратить его прием.
Повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК)
Возможно повышение уровня КФК и рабдомиолиз. Перед началом приема селуметиниба, периодически во время лечения и по клиническим показаниям измеряйте уровень КФК в сыворотке крови. Если уровень КФК повышен, проверьте, нет ли рабдомиолиза или других причин. Отмените, уменьшите дозу или полностью прекратите прием селуметиниба в зависимости от тяжести побочных реакций.
Повышение уровня витамина Е и риск кровотечений
Капсулы Селуметиниба содержат витамин Е. Ежедневное потребление витамина Е, превышающее рекомендуемую или безопасную норму, может увеличить риск кровотечения. Риск кровотечения может быть еще более повышен у пациентов, одновременно получающих антагонисты витамина К или антитромбоцитарные препараты.
О компании BigBearPharma
Компания BigBearPharma со штаб-квартирой во Вьентьяне, столице Лаоса, занимается исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств, предоставляя высококачественные, безопасные и эффективные фармацевтические продукты. Обладая выдающимся опытом и инновационными возможностями, BigBearPharma завоевала хорошую репутацию на фармацевтическом рынке Лаоса и активно участвует в международном фармацевтическом сотрудничестве и обменах.
