Вьентьян, Лаос - 8 апреля 2024 г. - BigBear Pharma, ведущая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения рака, объявила, что Министерство здравоохранения Лаоса одобрило применение барицитиниба. Он будет продаваться под торговой маркой BARUDX. Регистрационный номер в Лаосе: 03L1083/24, 2 мг; регистрационный номер в Лаосе: 03L1084/24, 4 мг.
Барицитиниб - это селективный обратимый ингибитор JAK1 и JAK2, принимаемый перорально один раз в день. В настоящее время он находится в стадии клинической разработки для лечения различных воспалительных и аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит (РА), анкилозирующий спондилоартрит (АС), псориаз, атопический дерматит, системную красную волчанку, язвенный колит (ЯК), очаговую алопецию и другие.
Показания
1. Ревматоидный артрит
Барицитиниб показан для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, у которых наблюдалась неадекватная реакция или непереносимость одного или нескольких модифицирующих заболевание противоревматических препаратов (БПЛА). Таблетки барицитиниба можно применять в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими препаратами, принимаемыми с осторожностью.
2. Очаговая алопеция
Барицитиниб показан для лечения тяжелой очаговой алопеции у взрослых пациентов. Не рекомендуется применять в комбинации с другими ингибиторами JAK, биологическими иммуномодуляторами, циклоспорином или другими сильнодействующими иммунодепрессантами.
Способ применения и дозы
1. Ревматоидный артрит
(1) Лечение барицитинибом в таблетках должно быть начато врачами, имеющими опыт диагностики и лечения ревматоидного артрита. Рекомендуемая доза барицитиниба составляет 2 мг один раз в сутки.
(2) Доза 4 мг один раз в день может быть рекомендована следующим пациентам:
① Взрослым пациентам с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, у которых наблюдался неадекватный ответ на обычные БПВП и который сохраняется после 3 месяцев лечения начальной дозой 2 мг один раз в день.;
② Пациенты с неадекватной реакцией на ингибиторы фактора некроза опухоли (TNFi-IR).
2. Очаговая алопеция
(1) Рекомендуемая доза барицитиниба составляет 2 мг один раз в день. Если реакция на лечение недостаточна, доза может быть увеличена до 4 мг один раз в день.
(2) Для пациентов с почти полным или тотальным выпадением волос, со значительной потерей ресниц или бровей или без нее может быть рассмотрена доза 4 мг один раз в день.
(3) Когда пациенты достигают адекватного ответа на прием 4 мг один раз в день, дозу следует снизить до 2 мг один раз в день.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными эффектами при приеме барицитиниба являются инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, повышение уровня холестерина ЛПНП, простой герпес и инфекции мочевыводящих путей. Серьезные инфекции, такие как пневмония и тяжелый опоясывающий лишай, иногда наблюдаются у пациентов с ревматоидным артритом.
О компании BigBear Pharma
BigBear Pharma со штаб-квартирой во Вьентьяне, столице Лаоса, занимается исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств, предоставляя высококачественные, безопасные и эффективные фармацевтические продукты. Обладая выдающимся опытом и инновационными возможностями, BigBear Pharma завоевала прочную репутацию на фармацевтическом рынке Лаоса и активно участвует в международном сотрудничестве и обменах в области фармацевтики.
