Вьентьян, Лаос - 20 ноября 2023 г. - BigBear Pharma, ведущая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения рака, объявила, что Селперкатиниб (SEPADX) был одобрен Министерством здравоохранения Лаоса.
Непатентованное название Селперкатиниба (SEPADX) - Selpercatinib. Он был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в мае 2020 года.
Утвержденные показания
1. Немелкоклеточный рак легких
Для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с положительным слиянием RET.
2. Медуллярный рак щитовидной железы и дифференцированный рак щитовидной железы
Для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше с распространенным или метастатическим RET-мутантным медуллярным раком щитовидной железы, которым требуется системная терапия, а также пациентов с распространенным или метастатическим RET-положительным раком щитовидной железы, которые нуждаются в системной терапии и не поддаются лечению радиоактивным йодом (если применим радиоактивный йод).
Способ применения и дозировка
Этот продукт представляет собой капсулу для приема внутрь, которую принимают два раза в день (примерно каждые 12 часов). Глотайте целиком, не раздавливайте и не разжевывайте. Конкретная доза должна быть назначена врачом. Стандартная доза зависит от массы тела:
Масса тела менее 50 кг: 120 мг два раза в день.
Масса тела 50 кг и более: 160 мг два раза в день.
Если до приема следующей дозы остается более 6 часов, можно принять пропущенную дозу; в противном случае ее следует пропустить. Не принимайте двойную дозу за один раз.
побочные эффекты
Этот продукт может вызывать следующие побочные эффекты. Внимательно следите за своим физическим состоянием во время лечения.
1. Общие побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 25% пациентов)
В том числе отеки (припухлость тела), диарея, усталость, сухость во рту, гипертония, боли в животе, запор, сыпь, тошнота, головная боль и т.д.
2. Серьезные побочные реакции
При возникновении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу:
(1) Повреждение печени;
(2) Артериальная гипертензия;
(3) Интерстициальное заболевание легких / неинфекционный пневмонит: симптомы могут включать гипоксию, кашель, одышку и т.д.
(4) удлинение интервала QT: аномалия, которая может повлиять на сердечный ритм.
(5) Реакции гиперчувствительности и кровотечения.
3. Отклонения от лабораторных показателей
Могут проявляться в виде повышения уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гипергликемии, лейкопении, тромбоцитопении, повышения уровня общего холестерина и электролитных нарушений (например, снижение содержания натрия в крови, кальция в крови).
Селперкатиниб (SEPADX) является ингибитором киназы, что означает, что он может блокировать фермент (киназу) и помогать предотвращать рост раковых клеток. Перед началом лечения необходимо провести лабораторные исследования для выявления изменений в гене RET.
