Вьентьян, Лаос — 12 октября 2024 г. — BigBear Pharma, ведущая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения рака, объявила, что Биниметиниб (МЕКТОДОКС) был одобрен Министерством здравоохранения Лаоса. Одобренное торговое название в Лаосе - MEKTODX, регистрационный номер в Лаосе: 09L1096/24.
Биниметиниб (МЕКТОДОКС) является неконкурентным обратимым ингибитором АТФ, который подавляет киназную активность активируемых митогеном внеклеточных киназ 1 (МЕК1) и МЕК2, регулируемых сигналом. Белки MEK являются вышестоящими регуляторами внеклеточного сигнально-зависимого киназного пути (ERK), который способствует пролиферации клеток. При меланоме и других видах рака этот путь часто активируется мутировавшими формами BRAF, которые активируют MEK. Биниметиниб (МЕКТОДОКС) ингибирует BRAF-опосредованную активацию MEK и подавляет активность киназы MEK.
Показания
Биниметиниб (МЕКТОДОКС) - ингибитор киназы, назначаемый при:
В комбинации с энкорафенибом для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600E или V600K.
В комбинации с энкорафенибом для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией BRAF V600E.
Способ применения и дозы
1. Меланома
Рекомендуемая доза составляет 45 мг внутрь два раза в день в комбинации с энкорафенибом. Биниметиниб (МЕКТОДОКС) можно принимать как с пищей, так и без нее.
Рекомендуемая доза для пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью составляет 30 мг внутрь два раза в день.
2. Немелкоклеточный рак легких
Рекомендуемая доза составляет 45 мг внутрь два раза в день в сочетании с энкорафенибом. Биниметиниб (МЕКТОДОКС) можно принимать как с пищей, так и без нее.
Побочные реакции
1. Меланома
Наиболее частыми побочными реакциями (≥25%) при применении биниметиниба (МЕКТОДОКС) в комбинации с энкорафенибом были усталость, тошнота, диарея, рвота и боли в животе.
2. Немелкоклеточный рак легких
Наиболее частыми побочными реакциями (≥25%) при применении биниметиниба (МЕКТОДОКС) в комбинации с энкорафенибом были повышенная утомляемость, тошнота, диарея, боли в опорно-двигательном аппарате, рвота, боль в животе, нарушение зрения, запор, одышка, сыпь и кашель.
