Вьентьян, Лаос – 12 октября 2024 г. – BigBear Pharma, ведущая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения рака, объявила, что Энкорафениб получил одобрение Министерства здравоохранения Лаоса.
Одобренный препарат
Энкорафениб - это низкомолекулярный ингибитор BRAF, который воздействует на ключевой фермент сигнального пути MAPK. Этот путь участвует во многих видах рака, включая меланому и колоректальный рак. Торговое название, одобренное в Лаосе, - BRATODX, регистрационный номер в Лаосе: 09L1201/24.
Показания к применению
1. Меланома
Энкорафениб в комбинации с биниметинибом показан для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600E/K.
2. Колоректальный рак (КРР)
Энкорафениб в комбинации с цетуксимабом и схемой mFOLFOX6 (фторурацил, лейковорин, оксалиплатин) показан в качестве первой линии лечения метастатического колоректального рака с мутацией BRAF V600E (ускоренное одобрение).
В комбинации с цетуксимабом он показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E, у которых ранее не проводилась терапия.
3. Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
Энкорафениб в комбинации с биниметинибом показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких с мутацией BRAF V600E.
Способ применения и дозы
1. Лечение меланомы
Перед началом лечения энкорафенибом необходимо подтвердить наличие мутации BRAF V600E или V600K в образцах опухоли.
Рекомендуемая доза: 450 мг внутрь один раз в день, для применения в комбинации с биниметинибом.
2. Лечение колоректального рака
Перед началом лечения энкорафенибом необходимо проверить наличие мутации BRAF V600E в образцах опухоли.
Рекомендуемая доза: 300 мг внутрь один раз в день, рекомендуется применять в комбинации с цетуксимабом.
3. Лечение немелкоклеточного рака легких
Перед началом лечения энкорафенибом наличие мутации BRAF V600E должно быть подтверждено с помощью образцов опухоли или плазмы.
Рекомендуемая доза: 450 мг внутрь один раз в день, рекомендуется применять в комбинации с биниметинибом.
Побочные реакции
Во время лечения энкорафенибом у пациентов могут наблюдаться следующие побочные реакции:
1. Меланома (в комбинации с биниметинибом)
Общие побочные реакции: Некоторые пациенты могут испытывать повышенную утомляемость, тошноту, рвоту, боли в животе или суставах.
Серьезные побочные реакции: У небольшого числа пациентов могут развиться кардиомиопатия, кровотечения, удлинение интервала QT или увеит.
2. Колоректальный рак (в комбинации с цетуксимабом + химиотерапия)
Общие побочные реакции: У пациентов могут наблюдаться периферическая невропатия, диарея, сыпь или кровотечения.
Серьезные побочные реакции: У очень немногих пациентов может развиться перфорация желудочно-кишечного тракта или повышение уровня печеночных ферментов.
3. Немелкоклеточный рак легких (в комбинации с биниметинибом)
Общие побочные реакции: Пациенты могут испытывать усталость, тошноту, диарею или боли в опорно-двигательном аппарате.
Серьезные побочные реакции: у небольшого числа пациентов могут возникать серьезные состояния, такие как внутричерепное кровоизлияние или инфаркт миокарда.
О компании BigBear Pharmaceuticals
Компания BigBear Pharmaceuticals со штаб-квартирой во Вьентьяне, столице Лаоса, занимается исследованиями, разработкой, производством и продажей фармацевтической продукции, предоставляя высококачественные, безопасные и эффективные лекарства. Компания BigBear Pharmaceuticals завоевала прочную репутацию на фармацевтическом рынке Лаоса благодаря своему выдающемуся опыту и инновациям и активно участвует в международном фармацевтическом сотрудничестве и обмене.
