Вьентьян, Лаос – 14 июля 2024 г. – BigBear Pharma, ведущая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения рака, объявила сегодня, что Министерство здравоохранения Лаоса одобрило прием Адаграсиба в таблетках для приема внутрь. Таблетки Адаграсиб для приема внутрь продаются под торговой маркой ADADX. Регистрационный номер в Лаосе: Регистрационный номер Лаоса: 06L1128/24.
Адаграсиб - это ингибитор KRAS G12C, который необратимо и избирательно связывается с KRAS G12C, блокируя его в неактивном состоянии. Как и Соторасиб, Адаграсиб является селективным ковалентным ингибитором KRAS G12C; однако, согласно сообщениям, различия в молекулярной фармакологии между этими двумя препаратами включают период полувыведения Соторасиба, составляющий 5 часов, по сравнению с периодом полувыведения Адаграсиба, составляющим 23 часа, дозозависимое длительное воздействие адаграсиба и потенциальную центральную Адаграсиб проникает в нервную систему.
Показания к применению Адаграсиба
1. Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких с мутацией KRAS G12C
Адаграсиб (КРАЗАТИ) в виде монотерапии показан для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией KRAS G12C, выявленной с помощью теста, одобренного FDA, которые ранее получали по крайней мере одну системную терапию.
2. Местнораспространенный или метастатический колоректальный рак с мутацией KRAS G12C
Адаграсиб (КРАЗАТИ) в комбинации с цетуксимабом показан для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим колоректальным раком (КРР) с мутацией KRAS G12C, выявленной с помощью теста, одобренного FDA, которые ранее получали химиотерапию на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана.
Способ применения и дозы
1. Однократное применение для лечения НМРЛ или комбинированной терапии КРР
по 600 мг внутрь два раза в день. Принимайте с пищей или без нее. Глотайте таблетки целиком.
2. Пропущенная доза
Если прием пропущен более чем на 4 часа, пропустите его и возобновите прием по обычной схеме. При появлении рвоты не принимайте заменяющую дозу.
Побочные реакции
При применении в качестве монотерапии при немелкоклеточном раке легких (НМРЛ)
Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥25%) были тошнота, диарея, рвота, повышенная утомляемость, боли в опорно-двигательном аппарате, гепатотоксичность, нарушение функции почек, отеки, одышка и снижение аппетита.
Наиболее частыми лабораторными отклонениями 3-й или 4-й степени (частота ≥2%) были лимфопения, снижение уровня гемоглобина, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение уровня липазы, лейкопения, нейтропения и повышение уровня щелочной фосфатазы.
При применении в комбинации с цетуксимабом при колоректальном раке (КРР)
Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥25%) были сыпь, тошнота, диарея, рвота, повышенная утомляемость, боли в опорно-двигательном аппарате, гепатотоксичность, головная боль, сухость кожи, боль в животе, снижение аппетита, отеки, анемия и кашель.
Наиболее частыми лабораторными отклонениями 3-й или 4-й степени (частота ≥2%) были лимфопения, гипокалиемия, гипомагниемия, снижение уровня гемоглобина, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, липазы, альбумина и аланинаминотрансферазы.
