Вьентьян, Лаос, 01 августа 2024 г. – BigBear Pharma, ведущая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения рака, объявила о том, что Министерство здравоохранения Лаоса одобрило применение таземетостата в таблетках для приема внутрь. Он будет продаваться под торговой маркой TAZEDX. Регистрационный номер в Лаосе: Регистрационный номер в Лаосе: 07L1139/24.
Таземетостат является ингибитором гистон-лизиновой N-метилтрансферазы EZH2. Ингибируя EZH2, он подавляет метилирование гистона H3 лизина 27 (H3K27), восстанавливает экспрессию генов-супрессоров опухолей, позволяет В-клеткам продолжать дифференцировку или индуцирует цитотоксичность, тем самым контролируя рост опухоли.
Показания
1. Эпителиоидная саркома
Для лечения метастатической или местнораспространенной эпителиоидной саркомы (не поддающейся полной резекции) у взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше.
2. Фолликулярная лимфома
Для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой, опухоли которых имеют мутации EZH2 (в позициях Y646, A682 или A692), выявленные с помощью теста, одобренного FDA, которые ранее получали по крайней мере две системные терапии.
Способ применения и дозы
1. Прием внутрь по 800 мг два раза в день. Две дозы следует принимать с интервалом примерно в 12 часов.
2. Пациенты могут принимать препарат как с пищей, так и без нее, но следует соблюдать последовательность приема каждой дозы.
3. Таблетку следует проглотить целиком. Не разламывайте, не крошите и не разжевывайте таблетку, так как это может повлиять на эффективность.
Побочные реакции
Эпителиоидная саркома
Частые побочные реакции (≥20%) включают боль, утомляемость, тошноту, снижение аппетита, рвоту, запор, анемию, лимфопению.
Фолликулярная лимфома
Распространенные побочные реакции (≥20%) включают повышенную утомляемость, инфекции верхних дыхательных путей, скелетно-мышечные боли, тошноту, боли в животе, лимфопению, гипергликемию, лейкопению, нейтропению, тромбоцитопению, анемию.
Серьезные риски
Может вызывать цитопению (повышающий риск инфицирования и кровотечения), интерстициальные заболевания легких, токсичность для плода и вторичные первичные злокачественные новообразования.
Предупреждения и меры предосторожности
Вторичные злокачественные новообразования
Таземетостат повышает риск развития вторичных злокачественных новообразований, включая Т-клеточную лимфобластную лимфому, миелодиспластический синдром и острый миелоидный лейкоз. Длительное наблюдение за пациентами на предмет развития вторичных злокачественных новообразований.
Токсичность для эмбриона и плода
Может нанести вред плоду. Информируйте пациенток о потенциальном риске для плода и рекомендуйте использовать эффективные негормональные средства контрацепции.
