20 сентября 2024 г. - Вьентьян, Лаос - BigBear Pharma, ведущая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения рака, объявляет, что Олапариб одобрен Министерством здравоохранения Лаоса.
Олапариб
Олапариб - это ингибитор PARP (поли-АДФ-рибозной полимеразы), который блокирует ферменты репарации ДНК, затрудняя восстановление ДНК в раковых клетках, тем самым приводя к гибели клеток и задерживая или останавливая прогрессирование опухоли. Его показания включают различные злокачественные новообразования, такие как рак яичников, рак молочной железы, рак поджелудочной железы и рак предстательной железы. В Лаосе он продается под торговой маркой OLADX. Регистрационный номер в Лаосе: Регистрационный номер в Лаосе: 08L1169/24, 50 мг.
Показания и целевая аудитория
Олапариб показан взрослым онкологическим больным со специфическими молекулярными маркерами (мутация BRCA, HRD-положительный результат, мутация гена HRR и т.д.), подтвержденными результатами сопутствующей диагностики, одобренной FDA, включая:
1. Пациенты с распространенным/рецидивирующим раком яичников, раком фаллопиевых труб или первичным раком брюшины, имеющие мутацию BRCA или HRD-положительный результат;
2. Пациенты с мутацией gBRCA, HER2-негативным ранним раком молочной железы высокого риска или метастатическим раком молочной железы;
3. Пациенты с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, несущие мутацию gBRCA;
4. Пациенты с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, носители мутации гена HRR или BRCA.
Способ применения и дозы
1. Стандартная доза
Рекомендуемая доза Олапариба составляет 300 мг, принимаемая перорально два раза в день, с пищей или без нее. Если пациентка пропустила прием, не принимайте дополнительную дозу; примите следующую дозу в назначенное время. Глотайте таблетки целиком; не разжевывайте, не измельчайте, не рассасывайте и не расщепляйте на части.
2. Поддерживающее лечение первой линии распространенного рака яичников с мутацией BRCA
Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания, появления неприемлемой токсичности или завершения 2-летнего курса лечения. Если пациент достигает полного ответа (без рентгенологических признаков заболевания) через 2 года, лечение следует прекратить; если признаки заболевания сохраняются и лечащий врач считает, что продолжение лечения может принести дальнейшую пользу, лечение может быть продолжено в течение 2 лет.
3. Поддерживающее лечение первой линии HRD-позитивного распространенного рака яичников в комбинации с бевацизумабом
Прием Олапариба продолжается до прогрессирования заболевания, появления неприемлемой токсичности или по истечении 2 лет; при полном ответе на лечение прекращают через 2 года или продлевают лечение, если есть признаки заболевания и врач оценивает пользу. Рекомендуемая доза бевацизумаба составляет 15 мг/кг каждые 3 недели, общая продолжительность лечения (включая период химиотерапии) - 15 месяцев. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по назначению бевацизумаба для получения подробной информации.
4. Адъювантное лечение gBRCA-мутантного, HER2-негативного раннего рака молочной железы высокого риска
Продолжайте лечение в течение 1 года или до рецидива заболевания или неприемлемой токсичности, в зависимости от того, что произойдет раньше. Если у пациентки HR-положительный или HER2-отрицательный рак молочной железы, эндокринную терапию следует продолжать в соответствии с действующими рекомендациями по клинической практике.
Поддерживающее лечение рецидивирующего рака яичников с мутацией BRCA, лечение HER2-негативного метастатического рака молочной железы с мутацией gBRCA, поддерживающее лечение первой линии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы с мутацией gBRCA, лечение метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы с мутацией гена HRR: продолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
5. Лечение метастатического рака предстательной железы с мутацией BRCA, резистентного к кастрации, в комбинации с Абиратероном и преднизоном/преднизолоном
Прием олапариба продолжается до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности; рекомендуемая доза абиратерона составляет 1000 мг перорально один раз в день в сочетании с преднизоном или преднизолоном по 5 мг перорально два раза в день. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению абиратерона для получения подробной информации. Кроме того, пациенты с mCRPC, получающие Олапариб, должны также получать аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или перенесли двустороннюю орхиэктомию.
Побочные реакции
Монотерапия
Тошнота, повышенная утомляемость (включая астению), анемия, рвота, диарея, снижение аппетита, головная боль, нарушение слуха, кашель, нейтропения, одышка, головокружение, диспепсия, лейкопения, тромбоцитопения.
Комбинация с бевацизумабом
Тошнота, повышенная утомляемость (в том числе астения), анемия, лимфопения, рвота, диарея, нейтропения, лейкопения, инфекции мочевыводящих путей, головная боль.
Комбинация с абиратероном и преднизоном/преднизолоном
Анемия, повышенная утомляемость, тошнота, диарея, снижение аппетита, лимфопения, головокружение, боли в животе.
